Correlación entre calidad de vida y condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico
18 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Estudio observacional, transversal y multicéntrico que evalúa la correlación entre la calidad de vida y la condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico.
La cardiopatía congénita (CHD) es la malformación congénita más común. El ventrículo derecho en posición subaórtica, o "ventrículo derecho sistémico", es una de estas enfermedades cardíacas complejas. Varios estudios muestran que los adultos con cardiopatía coronaria y especialmente con el ventrículo derecho sistémico tienen una capacidad de ejercicio reducida. Además, estudios han demostrado que existe una correlación entre la alteración de la capacidad física aeróbica y la alteración de la función sistólica del ventrículo derecho.
Conocer y evaluar los determinantes de la capacidad física de los pacientes con ventrículo derecho sistémico y evaluar su calidad de vida podría permitirnos mejorar su manejo terapéutico y también ampliar las indicaciones de los pacientes a un programa de rehabilitación cardiaca. Esto puede beneficiarles en su capacidad de ejercicio, su tolerancia al ejercicio y su calidad de vida.
El objetivo es estudiar la correlación entre la calidad de vida y la condición física aeróbica de pacientes con ventrículo derecho sistémico y determinar los parámetros clínicos y paraclínicos que inciden en la condición física aeróbica de estos pacientes. Se comparará la calidad de vida de los pacientes con ventrículo derecho sistémico con la de la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
100 pacientes serán inscritos en este estudio. Participarán en la inscripción 25 sitios, pertenecientes a la red nacional francesa de cardiopatías congénitas complejas (M3C).
Se incluye al paciente durante su revisión médica anual. El cuestionario de calidad de vida y otros exámenes se realizan durante esta visita al sitio. Es parte de su cuidado habitual. No son necesarias visitas complementarias, directamente relacionadas con la investigación.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Pediatric and Congenital Cardiology and Pulmonology Department, Arnaud De Villeneuve University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años, con ventrículo derecho en posición sistémica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente con ventrículo derecho en posición sistémica
- Paciente que se haya sometido a una evaluación anual de acuerdo con las recomendaciones de la ESC (Sociedad Europea de Cardiología) 2010: examen clínico, ECG, ecocardiografía, prueba de esfuerzo cardiopulmonar (con VO2)
Criterio de exclusión:
- Objeción del paciente
- Imposibilidad de realizar una prueba de esfuerzo
- Incapacidad para comprender y/o completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre las puntuaciones del formulario abreviado SF-36 y el consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo)
Periodo de tiempo: Primer día
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Primer día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
4 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
4 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
20 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9825 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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