BABY SMART (마사지 요법, 수면 및 신경 발달 연구) (BabySMART)
2020년 10월 27일 업데이트: Professor Geraldine Boylan, University College Cork
수면이 뇌 발달과 학습에 필수적이라는 것은 잘 알려져 있습니다. 영아는 해마, 뇌교, 뇌간 및 중뇌의 발달과 신체 성장을 최적화하기 위해 충분한 수면이 필요합니다. 또한 뇌 가소성에 필수적입니다. 환경에 반응하여 구조와 기능을 변화시키는 유아 뇌의 유전적으로 결정된 능력. 어린 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 수면 부족은 프로그램된 세포 사멸 증가, 뇌 크기 축소, 뇌 가소성 상실로 이어지며, 이 모든 것이 행동과 학습 능력에 장기적으로 부정적인 영향을 미칩니다.
인간의 손에 의한 체계적인 촉각 자극의 한 형태인 유아 마사지는 수면 위생을 향상시킵니다. 마사지가 초기 두뇌 발달에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 동물 모델에서 잘 확립된 환경 강화 이론과 확실히 연결되어 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 마사지(매일 취침 전에 향이 나는 로션을 사용하는 마사지)를 포함한 다중 감각 강화 프로그램을 통해 유아의 감각 경험을 최적화하여 보다 구조화된 수면을 장려하고 궁극적으로 발달 및 인지 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
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연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
408
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Munster
-
Cork, Munster, 아일랜드
- Cork University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상으로 태어난 영아
- 미혼모
- 신생아실에 입원할 필요가 없음
- 선천적 또는 대사적 이상이 의심되지 않는 건강한 영아
제외 기준:
- 임신 37주 미만으로 태어난 영아
- 다태아
- 영아기에 지속적인 전문적인 치료가 필요한 심각한 대사 또는 유전적 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Interventional Arm-베이비 마사지
중재적 팔 = 베이비 마사지
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구조화된 아기 마사지
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간섭 없음: 컨트롤 암 - 베이비 마사지 없음
컨트롤 암 = 베이비 마사지 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비디오 EEG 수면 주기 길이로 측정한 유아 수면
기간: 생후 4개월에 수행되는 평가
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수면 뇌파
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생후 4개월에 수행되는 평가
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Griffiths 3 발달 평가로 측정한 신경 발달
기간: 생후 4개월 및 18개월에 평가 수행
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그리피스 3 발달 평가
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생후 4개월 및 18개월에 평가 수행
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Geraldine Boylan, PhD, INFANT UCC
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GB02/17UCC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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