제3대구치 수술 시 치료용 붕대 방법의 효과 평가
제3대구치 수술에서 치료용 붕대법의 효과 평가. Splint-mouth 무작위 맹검 대조 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
제3대구치 발치는 구강악안면외과에서 전 세계적으로 가장 흔하게 행해지는 수술로 보통 외래환자 수준이다. 실행하면 가역적 및 / 또는 비가역적 장애가 나타날 수 있지만 가장 많이 관찰되는 징후와 증상은 통증, 부종 및 삼투압입니다. 따라서 이러한 종류의 수술을 받을 때 환자의 불편함을 덜 주는 더 나은 유형의 수술 후 치료에 대한 문헌 내 합의가 없는 것 같습니다.
이 무작위, 맹검 시험의 목적은 세 번째 어금니 추출물의 수술 후 기간에 내재된 징후와 증상을 줄이기 위해 치료 붕대, Therapy Tex ©의 사용을 평가하는 것입니다.
샘플은 32개의 하악 제3대구치(반 포함 또는 포함)로 구성되며 동시에 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I(16개 치아) - 얼굴에 치료용 붕대를 사용하지 않음. 그룹 II(치아 16개) - 얼굴에 치료용 붕대를 감습니다. 치료적 붕대 방법은 이전 무작위 배정에 따라 그룹 II의 환자에게 적용됩니다. 붕대는 수술 직후 및 마취 효과가 끝나기 전에 적용됩니다. 피부는 잔여물과 유분을 제거하기 위해 70% 알코올로 세척한 다음 건조시켜야 합니다. 필요한 경우 테이프를 붙일 부위의 털을 긁어냅니다. 붕대의 적용은 테이프에 추가 트리밍이 없는 "I" 컷아웃을 사용하여 제안된 영역에 적용됩니다. 길이는 환자의 얼굴 크기에 따라 달라질 수 있습니다. 부착 후 반창고를 부드럽게 닦아 접착성을 생성하는 아크릴 성분을 활성화하고 얼굴에 3일 동안 유지해야 합니다.
환자에게 폐색을 요청하고, 교근의 치수는 촉진에 의해 결정됩니다. 촉진 시 광대뼈 아래 부분의 A점을 선택하고 B점은 하악각에 가깝다. 테이프는 근육 섬유의 방향을 따라 배치됩니다.
두 번째 테이프의 배치는 하악각에서 정신 결합까지 발생하며, milo-hyoid 근육과 복부의 앞쪽 배를 덮는 내측 부분에서 전체 하악체를 동반합니다.
임상 평가의 결과는 기술통계에 제출되고 유의수준 5%의 분산통계분석(ANOVA) 및 Tukey 검정을 통해 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São José dos Campos, SP, 브라질, 12245000
- Michelle Bianchi de Moraes
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 제3대구치를 발치해야 하는 환자
- 유사한 위치를 가진 반대편 반궁의 치아;
- 15세 이상 40세 이하
- 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 시술을 금하는 국소적 또는 전신적 변화가 있는 환자;
- 지난 15일 동안 항염증제 사용;
- 제3하악 제3대구치의 위치와 양쪽의 다른 내포물 분류;
- 세 번째로 아래 세 번째 어금니가 분출되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 그룹 I
부종, 통증 및 트리스무스의 수술 전후 평가를 통한 제3대구치 발치
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얼굴에 치료용 붕대를 적용하고 부종, 통증 및 트리스무스를 평가하여 제3대구치를 발치합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
부종, 통증 및 트리스무스의 수술 전후 평가를 치료용 붕대로 발치한 제3대구치
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얼굴에 치료용 붕대를 사용하지 않고 부종, 통증 및 트리스무스를 평가하여 제3대구치를 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 척도는 종이에 제공되며 환자가 0에서 10 사이의 통증 정도를 기록할 수 있도록 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.
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그룹 I 및 II의 환자에서 평가되었습니다.
0에서 10까지의 값을 갖는 vas의 척도는 통증이 없으면 0이고 최대 통증은 10입니다.
이 척도는 종이에 제공되며 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.
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척도는 종이에 제공되며 환자가 0에서 10 사이의 통증 정도를 기록할 수 있도록 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 규칙으로 부종 평가.
기간: 3일 및 7일의 수술 전후 평가와 함께 조사관이 안면 부종을 측정하기 위해
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그룹 I 및 II의 환자에서 평가되었습니다.
Ustün 등의 방법을 사용했습니다. (2003) 측정값을 얻기 위해 밀리미터 규칙을 사용합니다.
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3일 및 7일의 수술 전후 평가와 함께 조사관이 안면 부종을 측정하기 위해
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리미터 규칙을 사용한 Trismus 평가.
기간: 협측 개구를 측정하기 위해 환자가 똑바로 앉은 상태에서 얻은 상악 절치의 절단 가장자리 사이의 거리입니다. 3일과 7일의 수술 전후 기간에 평가
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그룹 I 및 II의 환자에서 평가됨
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협측 개구를 측정하기 위해 환자가 똑바로 앉은 상태에서 얻은 상악 절치의 절단 가장자리 사이의 거리입니다. 3일과 7일의 수술 전후 기간에 평가
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- UStun Y, Erdogan O, Esen E, Karsli ED. Comparison of the effects of 2 doses of methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Nov;96(5):535-9. doi: 10.1016/S1079210403004645.
- Maxwell C. Sensitivity and accuracy of the visual analogue scale: a psycho-physical classroom experiment. Br J Clin Pharmacol. 1978 Jul;6(1):15-24. doi: 10.1111/j.1365-2125.1978.tb01676.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- Unesp
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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