이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제3대구치 수술 시 치료용 붕대 방법의 효과 평가

2018년 10월 9일 업데이트: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

제3대구치 수술에서 치료용 붕대법의 효과 평가. Splint-mouth 무작위 맹검 대조 임상 시험

하악 제3대구치를 반내장 또는 내포 발치하는 것은 구강외과에서 가장 많이 시행되는 시술 중 하나이며, 시술 특성상 수술 후 염증반응이 발생합니다. 이 반응에 가장 일상적인 요인 중에는 통증, 부종 및 트리스무스가 있습니다. 치료 테이핑은 근육 기능 교정, 부종 감소, 근육 경련 및 통증 감소로 이어지는 여러 전문 분야의 물리 치료에 사용되는 장점이 있습니다. 따라서 이 분할, 무작위, 맹검, 임상 시험의 목적은 São Paulo State University(Unesp), Institute of Science and Technology, São José dos Campos, 브라질. 이러한 평가는 발치 후 3일 및 7일에 수행되며, 여기서 환자는 부종, 개구부(근육 경련 평가)를 측정하고 수술 직후 전달되는 통증 표를 수집할 평가자에 의해 분석됩니다. 따라서 하악 제3대구치 발치 수술 후 기간에 치료적 밴딩의 이점을 비교합니다. 아날로그 통증 척도(VAS)는 Ustün et al. (2003) 및 밀리미터 규칙을 사용하여 데이터를 비교하고 그 결과를 기술통계로 제출하여 분산통계분석(ANOVA) 및 유의수준 5%의 Tukey 검정으로 비교한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제3대구치 발치는 구강악안면외과에서 전 세계적으로 가장 흔하게 행해지는 수술로 보통 외래환자 수준이다. 실행하면 가역적 및 / 또는 비가역적 장애가 나타날 수 있지만 가장 많이 관찰되는 징후와 증상은 통증, 부종 및 삼투압입니다. 따라서 이러한 종류의 수술을 받을 때 환자의 불편함을 덜 주는 더 나은 유형의 수술 후 치료에 대한 문헌 내 합의가 없는 것 같습니다.

이 무작위, 맹검 시험의 목적은 세 번째 어금니 추출물의 수술 후 기간에 내재된 징후와 증상을 줄이기 위해 치료 붕대, Therapy Tex ©의 사용을 평가하는 것입니다.

샘플은 32개의 하악 제3대구치(반 포함 또는 포함)로 구성되며 동시에 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 I(16개 치아) - 얼굴에 치료용 붕대를 사용하지 않음. 그룹 II(치아 16개) - 얼굴에 치료용 붕대를 감습니다. 치료적 붕대 방법은 이전 무작위 배정에 따라 그룹 II의 환자에게 적용됩니다. 붕대는 수술 직후 및 마취 효과가 끝나기 전에 적용됩니다. 피부는 잔여물과 유분을 제거하기 위해 70% 알코올로 세척한 다음 건조시켜야 합니다. 필요한 경우 테이프를 붙일 부위의 털을 긁어냅니다. 붕대의 적용은 테이프에 추가 트리밍이 없는 "I" 컷아웃을 사용하여 제안된 영역에 적용됩니다. 길이는 환자의 얼굴 크기에 따라 달라질 수 있습니다. 부착 후 반창고를 부드럽게 닦아 접착성을 생성하는 아크릴 성분을 활성화하고 얼굴에 3일 동안 유지해야 합니다.

환자에게 폐색을 요청하고, 교근의 치수는 촉진에 의해 결정됩니다. 촉진 시 광대뼈 아래 부분의 A점을 선택하고 B점은 하악각에 가깝다. 테이프는 근육 섬유의 방향을 따라 배치됩니다.

두 번째 테이프의 배치는 하악각에서 정신 결합까지 발생하며, milo-hyoid 근육과 복부의 앞쪽 배를 덮는 내측 부분에서 전체 하악체를 동반합니다.

임상 평가의 결과는 기술통계에 제출되고 유의수준 5%의 분산통계분석(ANOVA) 및 Tukey 검정을 통해 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São José dos Campos, SP, 브라질, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 성별에 관계없이 제3대구치를 발치해야 하는 환자
  2. 유사한 위치를 가진 반대편 반궁의 치아;
  3. 15세 이상 40세 이하
  4. 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  1. 시술을 금하는 국소적 또는 전신적 변화가 있는 환자;
  2. 지난 15일 동안 항염증제 사용;
  3. 제3하악 제3대구치의 위치와 양쪽의 다른 내포물 분류;
  4. 세 번째로 아래 세 번째 어금니가 분출되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 I
부종, 통증 및 트리스무스의 수술 전후 평가를 통한 제3대구치 발치
얼굴에 치료용 붕대를 적용하고 부종, 통증 및 트리스무스를 평가하여 제3대구치를 발치합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
부종, 통증 및 트리스무스의 수술 전후 평가를 치료용 붕대로 발치한 제3대구치
얼굴에 치료용 붕대를 사용하지 않고 부종, 통증 및 트리스무스를 평가하여 제3대구치를 발치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가
기간: 척도는 종이에 제공되며 환자가 0에서 10 사이의 통증 정도를 기록할 수 있도록 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.
그룹 I 및 II의 환자에서 평가되었습니다. 0에서 10까지의 값을 갖는 vas의 척도는 통증이 없으면 0이고 최대 통증은 10입니다. 이 척도는 종이에 제공되며 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.
척도는 종이에 제공되며 환자가 0에서 10 사이의 통증 정도를 기록할 수 있도록 최대 3일까지 수술 후 시간으로 나뉩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리미터 규칙으로 부종 평가.
기간: 3일 및 7일의 수술 전후 평가와 함께 조사관이 안면 부종을 측정하기 위해
그룹 I 및 II의 환자에서 평가되었습니다. Ustün 등의 방법을 사용했습니다. (2003) 측정값을 얻기 위해 밀리미터 규칙을 사용합니다.
3일 및 7일의 수술 전후 평가와 함께 조사관이 안면 부종을 측정하기 위해

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밀리미터 규칙을 사용한 Trismus 평가.
기간: 협측 개구를 측정하기 위해 환자가 똑바로 앉은 상태에서 얻은 상악 절치의 절단 가장자리 사이의 거리입니다. 3일과 7일의 수술 전후 기간에 평가
그룹 I 및 II의 환자에서 평가됨
협측 개구를 측정하기 위해 환자가 똑바로 앉은 상태에서 얻은 상악 절치의 절단 가장자리 사이의 거리입니다. 3일과 7일의 수술 전후 기간에 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Unesp

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다