암 입원 환자를 위한 전자 증상 모니터링 개입
2022년 12월 21일 업데이트: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
이 연구는 암 환자에게 종양 치료를 제공하는 새로운 방법을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
암 환자는 상당한 증상 부담을 경험할 수 있으며 종종 증상 관리를 위해 입원이 필요합니다. 연구 의사는 참가자가 입원하는 동안 통증, 메스꺼움, 변비 및 설사와 같은 증상의 매일 전자 모니터링이 치료를 개선할 수 있는지 알고 싶어합니다.
이 연구의 목표는 입원 기간 동안 환자의 증상을 체계적으로 모니터링하는 종양 치료를 제공하는 새로운 방법을 평가하는 것입니다. 연구자들은 임상의가 환자의 상세한 증상 보고서를 매일 받는 환자가 임상의가 환자의 상세한 증상 보고서를 매일 받지 않는 환자에 비해 증상 관리가 개선되었는지 여부를 연구하고 있습니다.
이 연구는 설문지를 사용하여 참가자 증상을 측정하고 참가자가 병원에 입원하는 한 연구에 참여합니다. 조사관이 수집한 정보는 전자 증상 모니터링이 암 환자 치료를 개선하는지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
390
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진행성 암으로 진단됨(화학요법 주문 항목 지정, 종양학 클리닉 메모 및/또는 시험 동의서에 따라 완화 의도로 치료를 받거나 화학요법을 받지 않았지만 종양학 클리닉 메모에 따라 난치병에 대한 후속 조치로 정의됨)
- 매사추세츠 종합병원 종양내과에 편입
- 영어 구사 능력
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없음
- 선택적으로 입학
- 이전 입학시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 개입
IMPROVED 중재에 무작위 배정된 환자는 매일 태블릿 컴퓨터를 사용하여 증상을 자가 보고합니다.
환자가 컴퓨터에서 증상 평가를 거부하거나 완료할 수 없는 경우 연구팀은 종이 버전을 사용하도록 허용합니다.
매일 오전 라운드에서 임상 팀은 환자의 증상 부담을 자세히 설명하는 보고서를 볼 것입니다.
IMPROVED로 무작위 배정된 환자는 입원환자 종양학 팀에 증상을 나타내지만 연구 팀은 환자의 증상에 대응하여 어떤 조치를 취해야 하는지에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
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IMPROVED로 무작위 배정된 환자는 태블릿 컴퓨터를 사용하여 매일 자신의 증상을 자가 보고합니다.
환자가 컴퓨터에서 증상 평가를 거부하거나 완료할 수 없는 경우 조사관은 종이 버전을 사용하도록 허용합니다.
매일 오전 라운드에서 임상 팀은 환자의 증상 부담을 자세히 설명하는 보고서를 볼 것입니다.
IMPROVED로 무작위 배정된 환자는 입원환자 종양학 팀에 증상을 나타내지만 조사관은 환자의 증상에 대응하여 어떤 조치를 취해야 하는지에 대한 지침을 제공하지 않습니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
병원 기준에 따른 일반 진료가 시행됩니다.
일반적인 치료를 받는 참여자는 태블릿 컴퓨터를 사용하여 매일 자신의 증상을 자가 보고합니다.
그러나 이러한 환자의 임상의는 증상 보고서를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 부문 사이에 증상이 개선된 날의 비율
기간: 2 년
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ESAS 및 PHQ 증상을 사용하여 조사관은 표준 치료와 IMPROVED에서 증상이 호전된 날의 비율을 비교할 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 부문 사이에 증상이 악화된 날의 비율
기간: 2 년
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ESAS 및 PHQ 증상을 사용하여 조사관은 표준 치료와 IMPROVED에서 증상이 악화된 날의 비율을 비교할 것입니다.
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2 년
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기준선에서 퇴원까지 환자의 증상 점수 변화
기간: 2 년
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ESAS 및 PHQ 증상을 사용하여 연구자는 표준 치료와 IMPROVED 환자의 증상 부담의 평균 변화를 비교할 것입니다.
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2 년
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연구 부문 사이의 병원 체류 기간(입원 일수로 연속 측정됨)
기간: 2 년
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조사관은 연구 부문 간에 병원 체류 기간(병원에 입원한 일수로 연속적으로 측정됨)을 비교할 것입니다.
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2 년
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연구 부문 사이의 이전 병원 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원
기간: 30 일
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조사관은 이전 퇴원 후 30일 이내에 연구 부문 간에 재입원을 비교할 것입니다.
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30 일
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연구 부문 사이의 이전 퇴원 후 90일 이내에 병원 재입원
기간: 90일
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조사관은 이전 퇴원 후 90일 이내에 연구 부문 간에 재입원을 비교할 것입니다.
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90일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 부담에 대한 IMPROVED 효과의 중재자로서의 연령
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 연령을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재원 기간에 미치는 영향을 조절하는 연령
기간: 2 년
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조사관은 입원 기간에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 조정자로서 연령을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향을 조절하는 연령
기간: 2 년
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조사관은 병원 재입원에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 중재자로서 연령을 조사할 것입니다.
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2 년
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증상 부담에 대한 IMPROVED 효과의 중재자로서의 섹스
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 중재자로서 섹스를 탐색할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 입원 기간에 미치는 영향의 중재자로서의 성별
기간: 2 년
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조사관은 입원 기간에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 조정자로서 섹스를 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향의 중재자로서의 성별
기간: 2 년
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조사관은 병원 재입원에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 중재자로서 섹스를 조사할 것입니다.
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2 년
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증상 부담에 대한 IMPROVED 효과의 중재자로서의 암 유형
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 암 유형을 탐색할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향의 중재자로서의 암 유형
기간: 2 년
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연구자들은 병원 재입원에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 암 유형을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 입원 기간에 미치는 영향의 중재자로서의 암 유형
기간: 2 년
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조사관은 입원 기간에 대한 IMPROVED의 영향에 대한 잠재적 조정자로서 암 유형을 탐색할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향의 조정자로서의 기준선 증상 부담
기간: 2 년
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조사관은 병원 재입원에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 기준선 증상 부담을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 입원 기간에 미치는 영향의 조정자로서의 기준선 증상 부담
기간: 2 년
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조사관은 입원 기간에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 기준선 증상 부담을 조사할 것입니다.
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2 년
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증상 부담에 대한 IMPROVED 효과의 조정자로서의 기준선 증상 부담
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 기준선 증상 부담을 조사할 것입니다.
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2 년
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증상 부담에 대한 IMPROVED 효과의 조정자로서의 입원 기간
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담에 대한 IMPROVED의 효과에 대한 잠재적 중재자로서 병원 체류 기간을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향을 조절하는 병원 재원 기간
기간: 2 년
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조사관은 개선이 병원 재입원에 미치는 영향에 대한 잠재적 중재자로서 병원 체류 기간을 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 입원 기간에 미치는 영향의 매개체로서 증상 부담
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담의 개선이 입원 기간에 대한 개입의 이점을 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
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2 년
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IMPROVED가 병원 재입원에 미치는 영향의 중재자로서의 증상 부담
기간: 2 년
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조사관은 증상 부담의 개선이 병원 재입원에 대한 개입의 이점을 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Nipp, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 17-567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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