알코올 사용 장애 치료에서 스마트폰 앱의 효과
2018년 1월 9일 업데이트: Dr. Conor Farren, St Patrick's Hospital, Ireland
알코올 의존은 아일랜드와 영국 사회에 큰 문제를 야기하며 의료 시스템에 막대한 부담을 줍니다.
치료가 어렵고 재발이 흔합니다.
새로운 치료법의 개발이 시급한 실정이다.
증가하는 개입 영역 중 하나는 휴대전화 기술을 사용하여 개인화된 환자 중심 치료를 개발하는 것입니다.
이들은 외래 환자 환경에서 사용할 수 있으므로 환자가 자신의 질병을 관리하고 회복을 제어할 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 스마트폰 애플리케이션인 UControlDrink가 어떻게 알코올 중독자가 술을 끊도록 도울 수 있는지 조사할 것입니다.
이 응용 프로그램은 지원 메시지 및 온라인 치료와 같은 회복을 돕는 것으로 알려진 여러 기능으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
알코올 사용 장애(AUD)는 일반적이고 치료하기 어려운 장애입니다. 환자의 일부만이 치료를 받고 재발률이 높습니다. 따라서 AUD의 장기 절제 및 회복을 촉진하는 개선된 방법이 시급히 필요합니다. 이 연구는 입원 환자 알코올 치료 프로그램에서 퇴원한 환자의 AUD 회복을 돕는 스마트폰 애플리케이션인 UControlDrink의 효과를 탐구합니다. 이 애플리케이션은 5가지 복구 중심 기능으로 구성됩니다.
지원 메시지, 컴퓨터 인지 행동 치료, 음주 기록, 활동 및 방아쇠 회피 기록, 갈망 관리 및 게임화. 환자는 3개월 동안 애플리케이션을 사용합니다. 환자의 통제 그룹도 같은 기간 동안 추적됩니다. 누적 금욕 기간 및 기준선에 대한 설문지 측정의 변화, 첫 번째 술을 마시는 시간, 지속적으로 금주하는 환자의 비율, 앱 내 활동 수준 및 전반적인 치료에 대한 환자 만족도는 3개월에 측정됩니다. 성공할 경우 이 응용 프로그램은 AUD의 결과를 개선하는 고유하고 환자 중심적이며 기술 중심적이고 비용 효율적인 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Conor Farren, PhD,MRCPsych
- 전화번호: +35312493523
- 이메일: cfarren@stpatsmail.com
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, Dublin 8
- 모병
- St. Patrick's University Hospital
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연락하다:
- Conor Farren, PhD MRCPsych
- 전화번호: +35312493523
- 이메일: cfarren@stpatsmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 DSM-5 축 I 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따라 알코올 사용 장애 기준을 충족합니다.
- 환자는 St. Patrick's University Hospital에서 알코올 치료 프로그램을 이수해야 합니다.
- 1차 중독은 복합 물질 남용자의 알코올이어야 합니다.
- 18세 이상이며 사전 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 최소 정신 상태 검사(MSSE) 점수 ≥25.
- 환자는 iPhone 또는 Android 스마트폰이 있어야 하며 스마트폰 애플리케이션 사용에 익숙해야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 의존/남용 기준을 충족할 수 있지만 주요 남용 물질이 알코올이 아닌 환자.
- iPhone 또는 Android 스마트폰이 없는 환자.
- 연령 <18세 또는 >70세.
- 정신병적 장애
- 퇴원 전에 입원 치료 프로그램을 완전히 완료하지 않은 환자.
- 알코올 사용 장애의 병력이 있지만 현재는 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 애플리케이션 사용자
실험군은 3개월간 평소와 같이 스마트폰 중재와 치료를 받게 된다.
스마트폰 애플리케이션(UControlDrink)에는 하루 2회 문자 메시지 복구 지원, 재발 방지 인지 행동 치료, 총 12개의 세션, 참가자가 매일 금주, 음주 및 회복 활동 참여를 자세히 설명하는 음주 및 회복 활동 로그가 포함됩니다.
갈망을 처리하고 재발 및 게임화를 방지하기 위한 "진정 버튼" 형태의 갈망 개입, 다양한 "상태" 수준을 달성하기 위해 "포인트"를 부여하여 긍정적인 행동을 장려하는 시스템은 치료 권장 사항.
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스마트폰 애플리케이션은 지원 메시지, 전산 인지 행동 치료, 음주 기록, 갈망 관리, 게임화 등 5가지 회복에 초점을 맞춘 기능으로 구성되어 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 또한 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 즉, 그들이 참여하기로 선택한 모든 후속 사후 관리 및 정기적인 AA/Lifering 회의입니다.
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대조군은 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 일수
기간: 3 개월
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음주 일수는 TLFB(Time Line to Follow-Back Scale)를 사용하여 평가됩니다. 알코올 TLFB는 달력을 사용하여 참가자가 이전 90일 동안 마신 일수를 소급하여 기록하는 설명 설문입니다.
음주 일수는 지난 90일 동안 술을 마신 총 일수를 합산하여 계산합니다.
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3 개월
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앱 활동 점수
기간: 3 개월
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앱의 활동 점수
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3 개월
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음주 일당 소비되는 알코올의 단위
기간: 3 개월
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TLFB(Time Line Follow Back)는 음주일에 소비된 평균 알코올 단위 수를 기록하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 마실 시간
기간: 3 개월
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처음 마시는 일수
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3 개월
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기준선에서 알코올 사용 장애 식별 테스트 점수의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 추적 평가 사이의 알코올 사용 장애 식별 테스트 점수의 변화.
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3 개월
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알코올 금욕 자기효능감 척도 점수의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후속 평가 사이의 알코올 금욕 자기 효능 척도 점수의 변화.
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3 개월
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기준선에서 강박적 음주 척도 점수의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 추적 평가 사이의 강박적 음주 척도 점수의 변화.
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3 개월
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기준선에서 Beck Depression Inventory 점수의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후속 평가 사이의 Beck Depression Inventory 점수 변화.
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3 개월
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기준선에서 Beck Anxiety Inventory 점수의 변화
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후속 평가 사이의 Beck Anxiety Inventory 점수의 변화.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Conor Farren, PhD,MRCPsych, St. Patrick's University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 7월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UCD - Protocol 19/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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