다발성골수종 환자에서 자가조혈모세포(HSPC) 이식 후 고압산소(HBO)가 혈구수 회복에 미치는 영향

포함 기준:

• 자발적인 서면 동의서.
• International Working Group의 최신 기준을 적용한 다발성 골수종 진단. 환자는 새로 진단된 골수종 환자에서 적절한 반응(부분 반응 이상)으로 골수종 유도 요법을 받아야 합니다. 유도 요법 후 또는 이전의 자가 조혈 줄기 세포 이식 후 재발한 다발성 골수종 환자는 첫 번째 자가 조혈 줄기 세포 이식이 12개월 이상 지속된 후 관해에 한해 자격이 있습니다.
• Wilmot Cancer Institute의 골수 이식 클리닉에서 고용량 요법 및 자가 이식이 고려되는 환자는 이 연구에 등록할 수 있는 자격이 있는지 선별되고 자격이 있는 경우 참여할 수 있습니다. 적격 환자는 동의서에 서명하기 전에 고압산소 시설을 견학할 수 있습니다.
• 피험자는 18세 이상 75세 이하이어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 70%.
• 이식에 적합한 적절한 간, 심장 및 폐 기능. 최소 기준은 다음과 같습니다.
• - ALT(Alanine aminotransferase), AST(aspartate aminotransferase): IULN(Institutional Upper Limit of Normal)의 4배 미만
• - 총 빌리루빈: ≤ 2.0 mg/dL
• - 2차원 심초음파(2D-ECHO) 또는 MUGA(Multigated Acquisition) 스캔으로 측정한 박출률(EF) ≥ 45%
• - 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO) ≥ 예측값의 50%(혈청 헤모글로빈으로 보정됨)
• - 임상적으로 유의한 부정맥이 없는 심전도(EKG).
• 환자는 New York Heart Association(NYHA) 기능 분류, 클래스 I 또는 II(일반 활동 중 제한이 없거나 경미함)여야 합니다.
• 준비 요법을 시작하기 전에 연구 팀의 일원이 아닌 고압 산소 훈련을 받은 의료 전문가가 고압 산소 요법에 대한 적합성에 대해 환자를 평가해야 합니다.
• 가임 여성은 분취 요법을 시작한 후 4주 이내에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
• 가임 여성과 가임 파트너가 있는 남성은 연구 시작 전, 연구 참여 기간 동안, 완료 후 30일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 치료의. 여성 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신을 하게 되거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사와 조사자에게 알려야 합니다.
• 가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕 생활을 유지함).
• - 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
• - 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 함

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유
• 산소 보충이 필요한 중증의 만성 폐쇄성 폐질환
• 자발성 기흉의 병력
• 활성 귀/부비동 감염
• 고막 절개술 또는 귀 튜브를 제외한 부비동 또는 귀 수술의 병력
• 밀실 공포증
• 발작의 역사
• 흉부 영상에서 기흉 또는 심각한 폐 섬유증의 증거
• 이전 흉부 수술 또는 방사선 조사
• 예비 요법 시작 2주 이내에 경막내 화학 요법을 받거나 예비 요법 시작 4주 이내에 두개골 방사선 조사를 받은 환자
• 활동성 감염(바이러스, 진균 및/또는 박테리아)
• 진행 중인 감염을 나타내는 A, B 또는 C형 간염에 대한 양성 선별검사