카스포펀진의 약동학
2018년 1월 7일 업데이트: Michał Borys, Medical University of Lublin
중환자에서 카스포펀진의 약동학
이 연구의 목적은 중환자에서 표준 용량의 카스포펀진의 약동학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 중환자를 대상으로 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 포함 기준은 광범위 항생제가 필요한 입원 시 중증 패혈증입니다. 내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다. 모든 유형의 감염(폐, 복부, 요로 등)이 포함됩니다. 항생제 요법에는 다음이 포함됩니다. 광범위한 항균 항생제와 카스포펀진(첫날 70mg i.v., 연속 일자에 50mg i.v., 1회) 일일.
연속 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 혈액 샘플(3mL)을 수집합니다. 표준 동맥 캐뉼라를 사용하여 샘플을 얻습니다.
각 샘플 수집 30분 후 혈액은 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리됩니다. 그 후, 상층액을 수집하고 동결합니다.
혈청 카스포펀진 농도는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
경폐 열희석 기술(PICCO)을 사용하여 각 환자의 혈역학 매개변수를 기록합니다. 기타 요법 즉: 환기 지원, 진정제, 항진균제가 필요에 따라 제공됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Michał Borys, M.D., PhD
- 전화번호: +48 506350569
- 이메일: michalborys1@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mirosław Czuczwar, M.D., PhD
- 전화번호: +48 509390985
- 이메일: czuczwarm@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 패혈증 인식으로 중환자실에 입원한 환자.
내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다.
모든 감염 부위는 이러한 방식으로 치료됩니다.
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 연령으로 중환자실 치료가 필요한 환자
- 18-80세
- 환자 또는 그/그녀의 간병인으로부터 얻은 적격 동의
제외 기준:
- 카스포펀진에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자의 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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카스포펀진
각 환자는 다음을 받게 됩니다: 카스포펀진 i.v.
1일 1회(첫날 70mg, 2일과 3일 50mg
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각 환자는 다음을 받게 됩니다: 카스포펀진 i.v. 1일 1회(첫날 70mg, 2일과 3일 50mg 연속 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 혈액 샘플(3mL)을 채취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카스포펀진의 혈청 농도
기간: 티게사이클린 치료 시작부터 환자당 72시간
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ICU 환자 2, 4, 8에서 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 12시간 및 24시간에 샘플을 얻습니다.
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티게사이클린 치료 시작부터 환자당 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 2월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 8월 6일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KE-0254/330/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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