카스포펀진의 약동학
중환자에서 카스포펀진의 약동학
연구 개요
상세 설명
이것은 중환자를 대상으로 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 포함 기준은 광범위 항생제가 필요한 입원 시 중증 패혈증입니다. 내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다. 모든 유형의 감염(폐, 복부, 요로 등)이 포함됩니다. 항생제 요법에는 다음이 포함됩니다. 광범위한 항균 항생제와 카스포펀진(첫날 70mg i.v., 연속 일자에 50mg i.v., 1회) 일일.
연속 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 혈액 샘플(3mL)을 수집합니다. 표준 동맥 캐뉼라를 사용하여 샘플을 얻습니다.
각 샘플 수집 30분 후 혈액은 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리됩니다. 그 후, 상층액을 수집하고 동결합니다.
혈청 카스포펀진 농도는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
경폐 열희석 기술(PICCO)을 사용하여 각 환자의 혈역학 매개변수를 기록합니다. 기타 요법 즉: 환기 지원, 진정제, 항진균제가 필요에 따라 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 연령으로 중환자실 치료가 필요한 환자
- 18-80세
- 환자 또는 그/그녀의 간병인으로부터 얻은 적격 동의
제외 기준:
- 카스포펀진에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자의 연령
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
카스포펀진
각 환자는 다음을 받게 됩니다: 카스포펀진 i.v.
1일 1회(첫날 70mg, 2일과 3일 50mg
|
각 환자는 다음을 받게 됩니다: 카스포펀진 i.v. 1일 1회(첫날 70mg, 2일과 3일 50mg 연속 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 2, 4, 8, 12 및 24시간에 혈액 샘플(3mL)을 채취합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카스포펀진의 혈청 농도
기간: 티게사이클린 치료 시작부터 환자당 72시간
|
ICU 환자 2, 4, 8에서 3일 동안 각 카스포펀진 투여 후 12시간 및 24시간에 샘플을 얻습니다.
|
티게사이클린 치료 시작부터 환자당 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
카스포펀진에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병