소아 중간부 쇄골 골절의 치료: 전향적 관찰 연구
2023년 3월 27일 업데이트: Prisma Health-Upstate
어린이의 쇄골 골절은 흔합니다.
일반적인 치료에는 슬링을 사용한 비수술적 치료가 포함됩니다.
수술적 치료는 일반적으로 표피 위험 또는 신경혈관 손상이 있는 개방적이고 불안정한 골절로 제한됩니다.
정형외과 문헌에는 이 널리 퍼진 골절에 대한 추가 연구의 필요성을 보고하는 많은 연구가 있습니다.
이것은 청소년의 전위된 쇄골 골절의 기능적 및 환자보고 결과를 평가하는 관찰 연구입니다.
이 연구의 결과는 정형외과 의사가 쇄골 골절이 있는 소아 환자의 예상 결과를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Hospital System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
쇄골 중간 1/3의 전위 골절이 있는 11-17세
설명
포함 기준:
- 쇄골 중간 1/3 골절이 있는 11-17세
- 쇄골 너비의 100% 변위 또는 1cm 단축
- 수술 및 비수술 치료 쇄골은 등록 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 열린 쇄골 골절
- 동측 어깨 부상
- 외측 인대 또는 흉쇄 관절과 관련된 골절
- 양측 쇄골 골절
- 병적 골절
- 굴절
- 신경 혈관 손상을 동반한 골절
- 피부 손상이 임박한 전위 골절
- 부상과 등록 사이에 21일 이상 경과한 경우
- 설문지 작성을 방해하는 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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변위된 쇄골 골절이 있는 청소년
변위된 쇄골 골절이 있는 청소년(11~17세)이 이 연구에 등록됩니다.
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이 연구는 손상 후 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 평가하는 관찰 연구입니다.
평가에는 운동 범위, 근력, 환자가 보고한 결과 및 방사선 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위
기간: 부상 후 1년
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고니오미터로 측정한 동작 범위
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부상 후 1년
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방사선 치료
기간: 부상 후 1년
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4개의 피질 중 3개에서 치유의 방사선학적 증거
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부상 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퀵대시
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
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QuickDash 결과 측정 - 팔, 어깨, 손의 장애를 보고한 환자 측정
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3개월, 6개월, 12개월에
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포드시
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
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청소년 소아 결과 데이터 수집 도구 - 소아 집단에서 환자가 보고한 결과 측정
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3개월, 6개월, 12개월에
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강도 측정
기간: 6개월 12개월
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동력계로 측정한 상지 근력 측정(전굴, 외전, 외회전)
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6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00066019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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