선택적 제왕절개를 시행하는 비만 여성의 PICO 음압상처 치료

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다. 예정된 모든 필수 연구 방문을 위해 돌아올 의지와 능력
• 여성, 18세 - 55세
• 수술 전 42일 동안 BMI ≥ 35kg/m2
• 임신 24 - 41주의 병력으로 입증되는 양호한 일반 건강 상태 모든 일상적인 적응증(반복 시술, 골반 분만, 비정상 태반, 자궁 기형, 산모의 의학적 상태 또는 선택적)으로 제왕절개 예정인 임신
• 클로르헥시딘 글루코네이트 용액(ChloraPrep©)을 사용한 외과적 피부 부위 준비
• 프로토콜에 따라 수술 전 수술 예방 항생제를 받았습니다.
• NPWT 스킨 시스템으로 완벽하게 가려지는 수술적 절개

• 다음과 같은 CDC 상처 분류로 절차를 진행하기 위해 수술 전 평가:

  ㅏ. Class I(Clean): 염증이 없고 호흡기, 소화기, 생식기 또는 감염되지 않은 요로로 들어가지 않는 감염되지 않은 수술 창상

• 또는 - 나. Class II(깨끗한 오염): 호흡기, 소화기, 생식기 또는 감염되지 않은 요로가 통제된 조건에서 비정상적 오염 없이 들어가는 수술 상처
• 상처 지혈이 이루어졌습니다.

제외 기준:

• 태아 생존력 전 제왕절개 분만(재태 연령 24 0/7주)
• 계획되지 않은 제왕 절개 분만
• 자궁 내 태아 사망
• PICO NPWT 시스템 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 반응
• 수술 시 전신 세균 또는 진균 감염
• 분만 시 전신 또는 원거리 피부 감염 진단
• 제왕절개 분만 전 7일 이내 또는 제왕절개 분만 후 42 +/- 10일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
• 의심되는 자궁내 감염에 대한 분만(모체 열 + 하나의 임상 기준으로 정의됨)
• 중증 질환 또는 면역 저하 질환(예: 후천성 면역결핍 증후군)
• 만성 스테로이드 사용
• CDC 상처 분류가 다음과 같은 수술 전 평가:

클래스 III(오염됨): 열린 상처, 신선하고 우발적인 상처 및/또는 멸균 기술의 주요 파손 또는 위장관의 심한 유출

• 또는 - 등급 IV(더러운 감염): 실명된 조직이 남아 있는 오래된 외상성 상처 및 기존의 임상적 감염 또는 천공된 내장을 포함하는 상처
• 마취 위험이 높음(미국마취학회[ASA] 클래스 P4 - P6)
• 수혈이 필요한 수술 중 출혈, 파종성 혈관내 응고병증(DIC) 또는 제왕절개 동안의 기타 내과적 또는 외과적 상태는 조사관이 외과적 재탐색에 대해 엄청나게 높은 위험을 제기한다고 간주합니다.
• 통역사 없이 영어를 말하거나 이해할 수 없습니다.