외과적 스트레스와 체내 문합
2020년 3월 23일 업데이트: Marco Milone, Federico II University
복강경 우측 결장 절제술 후 체외 문합 대 체외 문합
최소 침습 결장 절제술의 단기적 이점은 여러 무작위 시험에서 잘 확립되었습니다. 이환율 발달의 주요 요인은 외과적 스트레스 반응으로 환자의 예비력과 면역 능력에 대한 요구가 증가합니다. 개복 수술에 비해 복강경 수술의 스트레스 반응 측면에서 이점이 널리 보고되었지만, 체내 문합의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
전체 복강경 우측 결장 절제술 후 외과적 스트레스 반응을 평가하기 위한 시도에서 비교 연구가 설계되었습니다.
두 가지 수술 절차가 평가됩니다.
- 체내 문합을 이용한 전복강경 우측 결장절제술(실험군)
- 체외문합을 이용한 복강경 보조 우측 결장절제술(대조군).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
암에 대한 모든 선택적 복강경 우측 결장 절제술
제외 기준:
긴급 시술 면역억제 요법 면역억제 질환 수술 후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 체내
체내 문합을 이용한 완전 복강경 우측 결장 절제술
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표준 혈관 해부를 통한 대장암에 대한 복강경 우측 결장절제술, 체외적으로 대 체외적으로 형성된 좌우 기계적 문합으로 문합을 수행
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ACTIVE_COMPARATOR: 체외
체외문합을 이용한 복강경 보조 우측 결장절제술
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표준 혈관 해부를 통한 대장암에 대한 복강경 우측 결장절제술, 체외적으로 대 체외적으로 형성된 좌우 기계적 문합으로 문합을 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨 1
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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인터루킨 6
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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C 반응성 단백질
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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피브리노겐
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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프로락틴
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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코르티솔
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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인슐린
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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글루카곤
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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부신피질자극호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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성장 호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Intrastress-unina
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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