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외과적 스트레스와 체내 문합

2020년 3월 23일 업데이트: Marco Milone, Federico II University

복강경 우측 결장 절제술 후 체외 문합 대 체외 문합

최소 침습 결장 절제술의 단기적 이점은 여러 무작위 시험에서 잘 확립되었습니다. 이환율 발달의 주요 요인은 외과적 스트레스 반응으로 환자의 예비력과 면역 능력에 대한 요구가 증가합니다. 개복 수술에 비해 복강경 수술의 스트레스 반응 측면에서 이점이 널리 보고되었지만, 체내 문합의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

전체 복강경 우측 결장 절제술 후 외과적 스트레스 반응을 평가하기 위한 시도에서 비교 연구가 설계되었습니다.

두 가지 수술 절차가 평가됩니다.

  • 체내 문합을 이용한 전복강경 우측 결장절제술(실험군)
  • 체외문합을 이용한 복강경 보조 우측 결장절제술(대조군).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • University of Naples Federico II

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

암에 대한 모든 선택적 복강경 우측 결장 절제술

제외 기준:

긴급 시술 면역억제 요법 면역억제 질환 수술 후 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체내
체내 문합을 이용한 완전 복강경 우측 결장 절제술
절차: 복강경 우측 결장 절제술
표준 혈관 해부를 통한 대장암에 대한 복강경 우측 결장절제술, 체외적으로 대 체외적으로 형성된 좌우 기계적 문합으로 문합을 수행
ACTIVE_COMPARATOR: 체외
체외문합을 이용한 복강경 보조 우측 결장절제술
절차: 복강경 우측 결장 절제술
표준 혈관 해부를 통한 대장암에 대한 복강경 우측 결장절제술, 체외적으로 대 체외적으로 형성된 좌우 기계적 문합으로 문합을 수행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인터루킨 1
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
인터루킨 6
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
C 반응성 단백질
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
피브리노겐
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
프로락틴
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
코르티솔
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
인슐린
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
글루카곤
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
종양 괴사 인자 알파
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
부신피질자극호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
성장 호르몬
기간: 수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화
수술 전, 수술 후 24시간, 수술 후 72시간의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federico II University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Intrastress-unina

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복강경 우측 결장 절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    Bilipancreatic Limb의 길이가 다른 위 우회술 (BPG-1)
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
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