비대칭 기본 폐쇄 및 추가 피부 절제 기술.
2018년 2월 3일 업데이트: Abdulcabbar Kartal, Siverek Devlet Hastanesi
Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Disease의 치료에 대한 새로운 기술: 비대칭 일차 폐쇄 및 추가 피부 절제술에 의한 사강 감소 효과.
이 연구의 목적은 표준 Karydakis 절차에 따라 수정하여 잔여 사강 부피를 줄이는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 척추 마취(SA) 하에 잭나이프 자세로 수술을 받았습니다. 환자의 둔부 부분을 붕대로 양방향으로 늘리고 둔부 간극을 열었습니다. 메틸렌 블루는 둔부 부위의 부비동 개구부에서 투여되었습니다. 그런 다음 피부, 피하 조직을 천골전근막까지 통과시켜 전체 동관을 포함하는 전체 상악동 절제술을 시행하였다.
표준 Karydakis 절차로 수술한 환자에서 절개를 따라 확장된 피판(Karydakis flap)을 준비하고 상처의 내측이 깊이 1cm, 안쪽으로 2-3cm가 되도록 합니다. 준비된 플랩을 내측으로 이동시키고 2/0 비크릴로 천골전근막에 봉합하였다.
Asymmetric Primary Closure with Skin Excision Technique로 수술을 받은 환자는 Karydakis 피판을 형성한 후 피판 측면에서 절개부를 따라 5~10mm 피부를 절제하여 측면으로 사강의 부피를 줄였습니다.
두 그룹 모두에서 피하 조직은 2/0 비크릴로 근사화되었습니다. 2/0 Prolene을 사용하여 매트리스 기법으로 피부를 봉합하였다. 두 그룹의 환자 모두 배액관을 사용하지 않았습니다.
상처 누출, 장액종 및 혈종 형성, 피부 열개 및 재발에 대해 환자를 추적하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 만성 모발병을 앓는 모든 환자
제외 기준:
- 절차를 수락하지 않은 환자
- 이전에 모낭동 수술을 받은 환자
- 환자의 활동성 감염
- 18세 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 새로운 기법(Asymmetric Primary Closure and Additional Skin Excision)으로 치료를 받았습니다. 이 새로운 기술에서는 전체 상악동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합하되 사강 부피를 줄이기 위해 추가 피부 절제를 사용하여 전진 조직 피판을 시행했습니다. |
이 새로운 기술에서는 전체 상악동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합하되 사강 부피를 줄이기 위해 추가 피부 절제를 사용하여 전진 조직 피판을 시행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 표준 Karydakis 기술로 치료되었습니다.
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이 새로운 기술에서는 전체 부비동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 수술 후 합병증.
기간: 3 년
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창상 열개, 장액종 형성, 혈종, 창상 감염
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 4월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 3월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 74059997.050.01.04/79
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되었습니다.
데이터는 기사로 공유됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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