- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03424057
비대칭 기본 폐쇄 및 추가 피부 절제 기술.
Sacrococcygeal Pilonidal Sinus Disease의 치료에 대한 새로운 기술: 비대칭 일차 폐쇄 및 추가 피부 절제술에 의한 사강 감소 효과.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 척추 마취(SA) 하에 잭나이프 자세로 수술을 받았습니다. 환자의 둔부 부분을 붕대로 양방향으로 늘리고 둔부 간극을 열었습니다. 메틸렌 블루는 둔부 부위의 부비동 개구부에서 투여되었습니다. 그런 다음 피부, 피하 조직을 천골전근막까지 통과시켜 전체 동관을 포함하는 전체 상악동 절제술을 시행하였다.
표준 Karydakis 절차로 수술한 환자에서 절개를 따라 확장된 피판(Karydakis flap)을 준비하고 상처의 내측이 깊이 1cm, 안쪽으로 2-3cm가 되도록 합니다. 준비된 플랩을 내측으로 이동시키고 2/0 비크릴로 천골전근막에 봉합하였다.
Asymmetric Primary Closure with Skin Excision Technique로 수술을 받은 환자는 Karydakis 피판을 형성한 후 피판 측면에서 절개부를 따라 5~10mm 피부를 절제하여 측면으로 사강의 부피를 줄였습니다.
두 그룹 모두에서 피하 조직은 2/0 비크릴로 근사화되었습니다. 2/0 Prolene을 사용하여 매트리스 기법으로 피부를 봉합하였다. 두 그룹의 환자 모두 배액관을 사용하지 않았습니다.
상처 누출, 장액종 및 혈종 형성, 피부 열개 및 재발에 대해 환자를 추적하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 만성 모발병을 앓는 모든 환자
제외 기준:
- 절차를 수락하지 않은 환자
- 이전에 모낭동 수술을 받은 환자
- 환자의 활동성 감염
- 18세 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
그룹 1은 새로운 기법(Asymmetric Primary Closure and Additional Skin Excision)으로 치료를 받았습니다. 이 새로운 기술에서는 전체 상악동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합하되 사강 부피를 줄이기 위해 추가 피부 절제를 사용하여 전진 조직 피판을 시행했습니다. |
이 새로운 기술에서는 전체 상악동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합하되 사강 부피를 줄이기 위해 추가 피부 절제를 사용하여 전진 조직 피판을 시행했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 표준 Karydakis 기술로 치료되었습니다.
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이 새로운 기술에서는 전체 부비동 절제 후 표준 Karydakis 방법으로 절제 결손을 봉합했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 수술 후 합병증.
기간: 3 년
|
창상 열개, 장액종 형성, 혈종, 창상 감염
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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