마취 깊이 지시자로서 PLE(Phase Lag Entropy)와 BIS(Bispectral Index)의 비교 분석
2018년 2월 5일 업데이트: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center
안면 신경 건전성 모니터링을 통해 이인두 수술을 받는 환자에서 마취 깊이 지표로서 위상 지연 엔트로피(PLE)와 이중분광 지수(BIS)의 비교 분석
본 비교 분석의 목적은 마취 깊이 지표로서 PLE 값의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 마취 깊이 지표로서 PLE 값의 신뢰성을 평가하기 위해 연구자들은 프로포폴 표적 제어 주입을 사용하여 전신 마취 유도 및 출현 동안 PLE 값을 BIS 점수와 비교합니다.
- 또한 연구자들은 안면 신경 건전성 모니터링이 마취 깊이 지표로서 PLE 및 BIS 값에 대한 효능에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kyung Mi Kim, Ph.D.
- 전화번호: 82313803945
- 이메일: sumsonyo@hallym.or.kr
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국
- 모병
- Hallym University Medical Center
-
연락하다:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
- 전화번호: 82313803945
-
수석 연구원:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취가 필요하고 미국마취학회(ASA) 신체상태 1 또는 2를 필요로 하는 안면 신경 건전성 모니터링 하에서 이인두 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 항경련제, 진정제, 수면제를 복용한 환자
- 중추신경계 질환, 신경학적 장애가 있는 환자
- 마취제에 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PLE와 BIS의 비교
조사관은 마취 유도 및 출현 동안 마취 깊이의 지표로서 PLE 및 BIS 값과 안면 신경 무결성 모니터링을 평가합니다.
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전정맥마취제를 이용한 전신마취 중 안면신경 건전성 모니터링을 받는 환자의 이마에 PLE 및 BIS 센서를 부착한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취 유도 및 출현 중 PLE 값
기간: 학습 완료까지 평균 15개월
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프로포폴 주입 전, 구술 무반응 시점, 삽관 전후, 마취 출현 시 구술 반응 시점에서 PLE 값을 마취 깊이 지표로 측정한다. PLE 값은 0(폭발 억제 또는 깊은 진정)에서 100(완전히 깨어 있음) 범위의 점수로 보고됩니다. |
학습 완료까지 평균 15개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신마취 유도 및 출현 시 BIS 값
기간: 학습 완료까지 평균 15개월
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프로포폴 주입 전, 구술 무반응 시점, 삽관 전후, 마취 발현 중 구술 반응 시점에서 마취 깊이 지표로 BIS 값을 측정한다. BIS 값은 0(폭발 억제 또는 깊은 진정)에서 100(완전히 깨어 있음) 범위의 점수로 보고됩니다. |
학습 완료까지 평균 15개월
|
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안면 신경 무결성 모니터링 중 PLE 값
기간: 학습 완료까지 평균 15개월
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수사관은 안면 신경 무결성 모니터링 시점에서 PLE 값을 측정합니다. PLE 값은 0(폭발 억제 또는 깊은 진정)에서 100(완전히 깨어 있음) 범위의 점수로 보고됩니다. |
학습 완료까지 평균 15개월
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안면 신경 무결성 모니터링 중 BIS 값
기간: 학습 완료까지 평균 15개월
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연구자는 안면신경 건전성 모니터링 시점에서 BIS 값을 측정한다. BIS 값은 0(폭발 억제 또는 깊은 진정)에서 100(완전히 깨어 있음) 범위의 점수로 보고됩니다. |
학습 완료까지 평균 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 2일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3-2017-10047988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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