산과 환자의 경막외 삽입 중 경막 천자 후 시청각 평가
2018년 2월 12일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
이 연구는 경막외 마취를 받은 환자의 우발적인 경막 천자 후 두통과 함께 청각 및 시각 합병증의 평가를 포함합니다. 청력 손실은 임상 검사 및 청력 검사로 평가하고 시각 합병증은 임상 검사로 평가합니다. 환자는 약물의 형태로 두통에 대한 표준 치료를 받으며 필요한 경우 경막외 혈액 패치(경막외 공간에 환자의 혈액 주입)를 받게 됩니다. 이러한 합병증의 경과와 치료에 대한 반응은 일정 기간에 걸쳐 조사될 것입니다.
경막 천자 환자의 청력 검사 결과는 경막외 천자도 있지만 경막 천자는 없는 환자의 청력 검사 결과와 비교됩니다.
연구자들은 경막외 바늘로 우발적으로 경막 천자를 받은 환자에서 시청각 합병증이 더 자주 발생하고 경막외 혈액 패치를 투여하면 증상이 해결된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
많은 연구에서 척수 후 청각 합병증이 보고되었지만 우발적으로 경막외 바늘로 경막을 천자한 산과 환자에서는 시행된 적이 없습니다.
이러한 합병증의 장기 추적 조사는 알려지지 않았습니다.
작은 게이지 척수 바늘에 비해 17G Touhy 경막외 바늘로 우발적으로 경막 천자를 받은 환자에서 청각 및 시각 합병증의 발생률이 높을 가능성이 높습니다.
이러한 일시적이고 영구적인 청력 및 시각 상실에 대한 여러 사례 보고가 보고되었습니다.
이러한 합병증을 이해하기 위한 전향적 연구가 필요하다.
이 연구는 경막 외 바늘을 사용한 경막 천자의 시청각 합병증의 실제 발생률을 제공할 것입니다.
경막 천자의 경우 조기 개입하면 증상이 완화되거나 중단될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진통 관리를 위해 경막외 진통제를 사용하는 여성.
설명
포함 기준:
- 분만 진통제를 위한 경막외 삽입 중 우발적으로 경막 천공을 받은 산부인과.
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자.
- 두통이 있거나 없는 17G Touhy 바늘을 사용한 경막 천자
- 24시간 경막외마취 후 체위성 두통
- 질분만 또는 제왕절개 분만 중인 분만 중인 여성
- 대조군의 경우, 경막외 삽입 시 경막 천공이 없는 환자
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자
- 척추 바늘로 경막 천자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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경막외 천자 환자
경막외 시술 중 우발적으로 경막 천자를 지속한 환자.
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다른 이름들:
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경막천공이 없는 환자
경막외 시술 중 경막 천공이 없는 환자를 대조군으로 합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 상실
기간: 1 개월
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청력검사로 측정한 청력 손실
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1 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통의 심각도
기간: 1 개월
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0-10의 언어 수치 평가 척도(VNRS)로 평가된 경막후 천자 두통으로 인한 통증, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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1 개월
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관련 전정 증상
기간: 1 개월
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경막 천자 두통과 관련된 메스꺼움, 구토, 현기증, 현기증의 존재.
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1 개월
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관련 달팽이관 증상
기간: 1 개월
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경막 천자 두통과 관련된 청력 상실, 청각과민 또는 이명의 존재.
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1 개월
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안구 증상
기간: 1 개월
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경막 천자 두통과 관련된 광선 공포증, 테이코시, 복시 또는 조절 장애의 존재.
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1 개월
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근골격계 증상
기간: 1 개월
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경막 천자 두통과 관련된 목 경직 또는 견갑골 통증의 존재.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2007년 9월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2010년 2월 18일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2010년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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