취약 골절 통합 재활 관리(FIRM) (FIRM)
2021년 1월 14일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
노인 환자의 골절 후 재활 방법과 재골절 예방의 비교 유효성 연구
고관절 골절 후 임상 경로(CP)에 대한 많은 연구가 골절 후 결과를 개선하기 위해 제안되었습니다.
그러나 정형외과 의사, 노인병 전문의, 재활전문의의 학제간 접근 부족, 제도와 인식 부족 등으로 대부분의 국가에서 CP가 제대로 시행되지 않고 있다.
이에 임상재활경로에 기반한 다학제적 취약 골절 치료와 새로운 표준화된 지침인 취약 골절 통합 재활 관리(FIRM)를 개발하고 기존 재활과 비교하여 FIRM의 효과를 평가하기 위한 전향적 연구를 수행하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 전향적 연구의 목적
취약성 골절에 대한 중요한 재활 경로를 기반으로 하는 표준화된 취약성 골절 통합 재활 관리(FIRM)를 개발합니다.
- 재활 전 낙상 및 재골절 위험에 대한 초기 평가 표준화
- 골절 후 합병증 예방 및 조기진단을 위한 초기검진 표준화
- 취약 골절 후 재활의 증거 기반 표준화
- 정상적인 일상생활로의 안전한 복귀를 위한 개발
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
288
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seung-Kyu Lim, MD
- 전화번호: +821096045700
- 이메일: flyingmango77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bo-Ram Kim
- 전화번호: +82317877732
- 이메일: bboram2@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
SeongNam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Seung-Kyu Lim, MD
- 전화번호: +821096045700
- 이메일: flyingmango77@gmail.com
-
연락하다:
- Jae-Young Lim, MD, PhD
- 전화번호: +82317877732
- 이메일: jaden.lim@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jae-Young Lim, MD, PhD
-
부수사관:
- Seung-Kyu Lim, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골절의 종류 : 대퇴 경부 골절, 전자간 골절, 전자하 골절
- 수술의 종류 : 양극성 반치환술, THA, ORIF
제외 기준:
- 고관절 골절이 아닌 감염, 관절염, 임플란트 풀림, AVN 수술
- 대퇴골 간부 골절, 비구 골절, 삽입물 주위 골절, 종양의 병적 골절
- 복합 다발골절(ex. 상지)
- 개정 작업
- 임상시험 참여에 동의하지 않음
- 심한 인지 기능 장애(명령에 복종 ≤1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 펌그룹
FIRM 프로그램은 PT를 포함하여 총 10일 세션으로 구성되었으며, 재활병동으로 이송되기 전에 시작되는 입원 기간 동안 하루 20분씩 2회 세션과 OT 4회 세션으로 구성되었습니다.
PT(체중부하운동, 근력운동, 보행훈련, 유산소운동 및 기능훈련)는 일상생활(ADL) 훈련(이동, 앉기, 일어서기, 침상이동, 옷입기, 자가운동)의 OT와 개인의 기능수준에 따라 점진적으로 진행하였다. 돌봄 재교육 및 적응 장비 사용)이 제공되었습니다.
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FIRM 프로그램은 PT를 포함하여 총 10일 세션으로 구성되었으며, 재활병동으로 이송되기 전에 시작되는 입원 기간 동안 하루 20분씩 2회 세션과 OT 4회 세션으로 구성되었습니다. PT(체중부하운동, 근력운동, 보행훈련, 유산소운동 및 기능훈련)는 일상생활(ADL) 훈련(이동, 앉기, 일어서기, 침상이동, 옷입기, 자가운동)의 OT와 개인의 기능수준에 따라 점진적으로 진행하였다. 돌봄 재교육 및 적응 장비 사용)이 제공되었습니다. |
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활성 비교기: 기존 그룹
기존의 재활 프로그램은 단순 기립 및 보행 훈련에 중점을 둔 PT의 총 10일 세션으로 하루 1회 20분 세션으로 구성되었습니다.
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기존의 재활 프로그램은 단순 기립 및 보행 훈련에 중점을 둔 PT의 총 10일 세션으로 하루 1회 20분 세션으로 구성되었습니다.
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간섭 없음: 무재활 그룹
고관절 골절 수술 후 재활실로 이송되지 않은 퇴원 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 후 기본 이동성 상태(FAC(Functional Ambulatory Category))에서 변경
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0에서 5까지; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활 후 기본 이동성 상태(KOVAL)에서 변경
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 1~7; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 기본 이동성 상태(FIM(Functional Independence Measure)-이동)에서 변경
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 1~7; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 기준선 균형 및 낙상 위험(Berg Balance Scale(BBS))에서 변경
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0 ~ 56; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 인지(한국간이정신상태검사(K-MMSE)) 기준선에서의 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0 ~ 30; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 기분(한국판 GDS(Geriatric Depression Scale)) 기준선에서의 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0 ~ 30 ; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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기준선에서의 변화 재활 후 삶의 질(Euro Quality of Life Questionnaire 5-Dimensional Classification (EQ-5D))
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0에서 1; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 일상생활 활동(K-MBI) 기준선 대비 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0~100; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 일상생활 활동(한국기악 ADL(K-IADL)) 기준치로부터의 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0에서 3; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 노쇠(한국판 피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소(FRAIL) 척도) 기준선에서 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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범위, 0에서 5까지; 점점 악화
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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재활 후 베이스라인에서 손 악력의 변화
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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디지털 동력계(TKK 5401 Grip-D; Takei, Niigata, Japan)로 측정
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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연구에 등록된 환자 중 사망한 환자 수로 인한 사망률
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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병전 보행 상태로의 회복
기간: 0, 3개월, 6개월, 12개월
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각 추적 기간에서 병전 보행 상태와 재활 후 보행 상태 비교
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0, 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beaupre LA, Cinats JG, Senthilselvan A, Lier D, Jones CA, Scharfenberger A, Johnston DW, Saunders LD. Reduced morbidity for elderly patients with a hip fracture after implementation of a perioperative evidence-based clinical pathway. Qual Saf Health Care. 2006 Oct;15(5):375-9. doi: 10.1136/qshc.2005.017095.
- Lyons AR. Clinical outcomes and treatment of hip fractures. Am J Med. 1997 Aug 18;103(2A):51S-63S; discussion 63S-64S. doi: 10.1016/s0002-9343(97)90027-9.
- Magaziner J, Fredman L, Hawkes W, Hebel JR, Zimmerman S, Orwig DL, Wehren L. Changes in functional status attributable to hip fracture: a comparison of hip fracture patients to community-dwelling aged. Am J Epidemiol. 2003 Jun 1;157(11):1023-31. doi: 10.1093/aje/kwg081.
- Sellier E, Labarere J, Sevestre MA, Belmin J, Thiel H, Couturier P, Bosson JL; Association pour la Promotion de l'Angiologie Hospitaliere. Risk factors for deep vein thrombosis in older patients: a multicenter study with systematic compression ultrasonography in postacute care facilities in France. J Am Geriatr Soc. 2008 Feb;56(2):224-30. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01545.x. Epub 2007 Dec 7.
- Hannan EL, Magaziner J, Wang JJ, Eastwood EA, Silberzweig SB, Gilbert M, Morrison RS, McLaughlin MA, Orosz GM, Siu AL. Mortality and locomotion 6 months after hospitalization for hip fracture: risk factors and risk-adjusted hospital outcomes. JAMA. 2001 Jun 6;285(21):2736-42. doi: 10.1001/jama.285.21.2736.
- Siu AL, Penrod JD, Boockvar KS, Koval K, Strauss E, Morrison RS. Early ambulation after hip fracture: effects on function and mortality. Arch Intern Med. 2006 Apr 10;166(7):766-71. doi: 10.1001/archinte.166.7.766.
- Koval KJ, Cooley MR. Clinical pathway after hip fracture. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1053-60. doi: 10.1080/09638280500056618.
- Halbert J, Crotty M, Whitehead C, Cameron I, Kurrle S, Graham S, Handoll H, Finnegan T, Jones T, Foley A, Shanahan M; Hip Fracture Rehabilitation Trial Collaborative Group. Multi-disciplinary rehabilitation after hip fracture is associated with improved outcome: A systematic review. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):507-12. doi: 10.2340/16501977-0102.
- Adunsky A, Lusky A, Arad M, Heruti RJ. A comparative study of rehabilitation outcomes of elderly hip fracture patients: the advantage of a comprehensive orthogeriatric approach. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jun;58(6):542-7. doi: 10.1093/gerona/58.6.m542.
- Lee SY, Beom J, Kim BR, Lim SK, Lim JY; Fragility Fracture Rehabilitation Study Group. Comparative effectiveness of fragility fracture integrated rehabilitation management for elderly individuals after hip fracture surgery: A study protocol for a multicenter randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(20):e10763. doi: 10.1097/MD.0000000000010763.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 12일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HC15C1189
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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