개방 위절제술을 받는 환자에서 환자 조절 경막외 진통 방식에 따른 진통 효과 비교
2019년 1월 14일 업데이트: Yonsei University
개방 위절제술을 받는 환자에서 환자 조절 경막외 진통 방식에 따른 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험
수술 후 통증 관리를 위한 경막 외 PCA(환자 제어 진통제)는 효과적인 진통 방법입니다. 수십 년 동안 수술 후 통증 관리에 널리 사용되었습니다.
PCA 펌프는 일반적으로 고정된 기본 주입 속도를 설정하여 매 시간마다 일정한 속도로 진통제를 주입합니다(기존 모드). 반면 새로 개발된 CIPCA(Computer-Integrated Patient-Controlled Analgesia) 모드는 환자의 볼루스 버튼을 사용하여 기본 주입 속도를 높이거나 낮춥니다. CIPCA 모드는 기본 주입 속도, 기본 속도의 증가/감소 속도 및 증가/감소 간격을 설정합니다. 환자가 설정된 시간 간격 내에 볼루스 버튼을 누르면 진통제가 더 많이 필요하므로 설정된 주입 속도가 증가합니다. 설정된 시간 간격 동안 볼루스 버튼을 누르지 않으면 주입 속도가 감소합니다. 따라서 환자의 필요와 통증의 변화에 보다 민감하게 진통제의 용량을 조절하는 것이 효과적인 방법이라고 할 수 있다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ki Young Lee, MD
- 전화번호: 82-02-2228-73997
- 이메일: KYLEE504@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위암으로 인한 선택적 개복 위절제술
- ASA 분류 Ⅰ-Ⅲ
제외 기준:
- 혈액 응고 결함
- 부패
- 거리 전이
- PCA 약물(펜타닐, 로피바카인) 알레르기
- 동의서를 읽을 수 없거나 한국어에 능통하지 않은 환자(문맹, 외국인)
- 임산부, 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CIPKA 모드
새로 개발된 컴퓨터 통합 환자 제어 진통(CIPCA) 모드는 환자의 볼루스 버튼을 사용하여 기본 주입 속도를 높이거나 낮춥니다.
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새로 개발된 컴퓨터 통합 환자 제어 진통(CIPCA) 모드는 환자의 볼루스 버튼을 사용하여 기본 주입 속도를 높이거나 낮춥니다.
기본 주입량만 고정으로 설정한 기존 모드에 비해 CIPCA 모드는 기본 주입량과 기본 주입량의 증감률, 증가/감소 간격을 설정한다.
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활성 비교기: 기존 모드
기본 주입량만 고정으로 설정하는 기존 방식.
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PCA 펌프는 일반적으로 진통제가 매시간 일정한 속도로 들어가도록 고정된 기초 주입 속도를 설정합니다(기존 모드).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증(숫자 등급 척도: 0 ~ 10)
기간: 수술 후 6시간 후
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수술 후 6시간 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증(숫자 등급 척도: 0 ~ 10)
기간: 수술 후 1, 24, 48시간에
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수술 후 1, 24, 48시간에
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PCA 총 용량/추가 진통제 용량
기간: 수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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PCA 부작용(구역 및 구토/저혈압/근력 약화)
기간: 수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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수술 후 1, 6, 24, 48시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 11월 11일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-1152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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