Rhizarthrosis에서 Acid Hyaluronic Association과 Corticoids vs Only Corticoids의 침윤이 통증에 미치는 영향. (RHIZ'ART)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
rhizarthrosis, 또는 승모-중수골 관절의 퇴행성 골관절염은 빈번한 퇴행성 골관절염입니다.
치료는 관절의 휴식 친척, 휴식 보조기, 유약 및 진통제와 같은 약리학적 조치가 아닌 약리학적 조치와 연관됩니다.
현재로서는 rhizarthrosis에서 코르티손과 히알루론산의 조합에 대한 관심을 테스트한 연구는 없습니다. 현재 간행물의 관점에서 우리는 참조 팔에 코르티코 스테로이드를 사용하여 두 팔에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다. 실험 부문은 히알루론산과 코르티손의 조합입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cholet, 프랑스, 49300
- CH Cholet
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH Le Mans
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 40세 이상
- 엄지손가락 뿌리(손목 근처)에 위치하며 직접적인 압력과 움직임에 의해 깨어나는 통증
- 진통제, 비스테로이드성 소염제, 냉찜질 통증(아날로그 시각적 척도) ≥ 4로 3개월 이상 잘 수행된 의학적 치료에 저항성이 있는 통증
승모중수근 관절에서 관찰되는 다음 5가지 방사선학적 요소 중 적어도 2가지가 있는 Eaton 및 Litter의 2기 또는 3기 근관절증의 전형적인 방사선학적 소견(카판지 얼굴 + 옆면 발생률):
- 변연 골조직
- 관절 공간 꼬집음
- 연골 하 공간의 경화증
- 연골하 카이스트
- 골감소증의 부재
- 프로토콜을 이해할 수 있고 동의서에 서명한 환자
- 사회보장을 받는 환자
제외 기준:
- 부형제(메틸 파라하이드록시벤조에이트, 프로필 파라하이드록시벤조에이트, 벤질 알코올)를 포함한 모든 제품(코르티코스테로이드 또는 히알루론산)에 대한 알려진 알레르기
- 포함 전 4주 이내에 진통제 치료의 변경.
- 증상이 있는 양측 rhizarthrosis 환자
- 주상골-사다리꼴 관절증
- 국소 또는 일반 감염
- 심한 응고 장애, 지속적인 항응고제 요법
- 중증 및/또는 조절되지 않는 고혈압
- 조기 국소 수술
- 관련된 염증성 류머티즘
- De Quervain의 Tendinopathy, 엄지 손가락 점프 관련
- 6개월 이전의 침입
- 당뇨병 불균형
- 생백신
- 심각한 수분 및/또는 나트륨 저류(고나트륨혈증), 특히 심부전, 비대상성 간부전(부종 및 복수 부전)의 경우
- 임산부 또는 수유부
- 면역 저하 또는 혈액 투석 환자
- 후견인, 수탁자 또는 자유를 박탈당한 환자
- 약물 또는 의료 기기와 관련된 다른 임상 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 따를 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드의 침윤
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코르티코 스테로이드의 침윤
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실험적: 코르티코스테로이드 및 히알루론산의 침윤
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코르티코 스테로이드 및 히알루 론산의 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유사성 시각적 통증 (VAS)
기간: 침투 후 3 개월
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유사성 시각적 인 통증 (VAS) ~ 0cm (통증 없음) 형태 10 cm (최악의 통증 상상할 수 있음)
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침투 후 3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 후속 방문에서 활동에 대한 통증의 진행
기간: 침투 후 1개월, 6개월, 12개월
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VAS(Analogical Visual Scale of Pain)
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침투 후 1개월, 6개월, 12개월
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프로토콜 후속 방문 시 휴식 시 통증의 진행
기간: 기준선, 침투 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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VAS(Analogical Visual Scale of Pain)
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기준선, 침투 후 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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M0과 M3의 통증 비교, 환자 수첩의 주간 수집
기간: 침투 후 3개월
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VAS(Analogical Visual Scale of Pain)
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침투 후 3개월
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Cochin Hand Function Scale을 통한 fhand 기능의 진화
기간: 침투 후 1개월, 6개월, 12개월
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코친 손 기능 척도
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침투 후 1개월, 6개월, 12개월
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그립과 대항력의 진화
기간: 침투 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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동력계 측정
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침투 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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병변의 초음파 모습
기간: 기준선 및 침투 후 3개월
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초음파 b-모드 및 도플러 - OMERACT의 계조
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기준선 및 침투 후 3개월
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침윤통의 비교
기간: 침투의 날
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VAS(Analogical Visual Scale of Pain)
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침투의 날
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통증의 진행에 대한 환자의 감정
기간: 침투 후 3개월
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글로벌 진화의 구두 척도
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침투 후 3개월
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새로운 침투의 필요성
기간: 12개월의 추적 기간 동안
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코르티코스테로이드 침윤 횟수
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12개월의 추적 기간 동안
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진통제 및 NSAID 사용
기간: 12개월의 추적 기간 동안
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진통제 및 NSAID 사용
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12개월의 추적 기간 동안
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외과적 시술의 필요성
기간: 12개월의 추적 기간 동안
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수술이 필요한 환자 수
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12개월의 추적 기간 동안
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휴무 일수
기간: 12개월의 추적 기간 동안
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휴무 일수
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12개월의 추적 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cormier G, Le Goff B, Denis A, Varin S, Auzanneau L, Dimet J, Le Thuaut A. Corticosteroids injections versus corticosteroids with hyaluronic acid injections in rhizarthrosis: the randomised multicentre RHIZ'ART trial study protocol. BMJ Open. 2019 Jan 9;9(1):e022553. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022553.
- Cormier G, Denis A, Leske C, Varin S, Dimet J, Planche L, Le Goff B. Improvement of rhizarthrosis pain management with the infiltration of hyaluronic acid and corticosteroids versus corticosteroids alone. Joint Bone Spine. 2025 Jul;92(4):105849. doi: 10.1016/j.jbspin.2025.105849. Epub 2025 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 11일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHD 046-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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