총담관 결석의 치료
2018년 2월 28일 업데이트: Renyi Qin, Tongji Hospital
총담관 결석의 최상의 치료 방법을 조사하는 무작위 임상 시험
요약 소개: 총담관(CBD) 결석은 특히 아시아 지역에서 흔한 임상 상황입니다. 개복술과 복강경 수술 절차가 종종 치료에 사용됩니다. 이 연구는 질병을 치료하는 다양한 수술 절차의 결과를 비교합니다.
방법/설계: 이것은 3개의 치료 부문을 포함하는 전향적 무작위 통제 다기관 시험입니다. 한 그룹은 복강경 담낭절제술(LC) + 복강경 CBD 탐색(LCBDE) + 수술 중 내시경 비담즙 배액 ENBD + CBD의 일차 폐쇄를 받았습니다. 다른 하나는 수술 전 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)과 후속 LC를 시행했고 세 번째 팔은 복강경 담낭 절제술(LC) + 복강경 CBD 탐색(LCBDE) + CBD의 일차 폐쇄를 시행했습니다. 전체 임상시험 기간은 사전 준비, 후속 조치 및 분석을 포함하여 2년입니다.
토론: 사실에도 불구하고 메타 분석에 의해 제공된 많은 증거는 이러한 접근 방식이 비교 가능한 것처럼 보일 것이라고 제안합니다. 이 RCT 설계로 어떤 접근 방식이 더 나은지 충분히 다룰 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hang Zhang, doctor
- 전화번호: +8602783665314
- 이메일: okashiiyo@126.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Renyi Qin, pHD
- 전화번호: +8602783665314
- 이메일: ryqin@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 80세 사이의 환자.
- 담석 진단을 받은 환자.
- 세 가지 검사(US, MRCP 및 CT) 중 하나에서 총담관 결석으로 진단된 환자.
- 수술 내 담관 조영술 또는 경낭포 탐색으로 총담관 결석으로 진단된 환자.
- 환자들은 실험을 이해하고 세 가지 관리 중 하나를 수락했습니다.
제외 기준:
- Mirizzi 증후군 및 간내 담관 결석과 결합
- 이전 EST/내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 또는 경피 경간 담도 배액술(PTBD)
- 상복부 수술의 역사.
- 심각한 심장, 뇌, 폐, 대사 질환 병력.
- 임산부.
- 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
|
LC + LCBDE + ENBD + CBD의 1차 폐쇄
|
|
실험적: 그룹 B
|
ERCP 기술 + LC
|
|
실험적: 그룹 C
|
LC + LCBDE + CBD의 1차 폐쇄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불리한 결과의 비율
기간: 24개월
|
합병증 발생 환자/전체 환자
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Renyi Qin, pHD, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TJDBPS03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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