글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI) 프리 다이어트
2025년 4월 25일 업데이트: Susanne Cabrera, Medical College of Wisconsin
글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI)는 제1형 당뇨병 감수성에 대한 영양학적 기여자입니다.
제1형 당뇨병 환자의 형제자매는 스스로 질병에 걸릴 위험이 높습니다.
연구자들은 선행 연구를 통해 제1형 당뇨병 환자뿐만 아니라 형제자매도 신체에 일반적인 수준의 염증이 있음을 발견했습니다.
연구자들은 제1형 당뇨병이 있는 어린이의 형제자매에게 4주 동안 글루텐과 ATI(아밀라아제 트립신 억제제)가 없는 식단을 먹도록 요청하여 이러한 수준의 염증에서 식단이 하는 역할을 조사하고 있습니다.
혈액 및 대변 샘플은 식이요법 전, 식이요법 완료 후, 참가자가 정상적인 식단을 재개한 후 4주 후에 다시 측정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 2~23세의 남녀
- 제1형 당뇨병의 임상적 진단을 받은 개인의 친형제자매
- 모든 면역 조절제의 치료 경험이 없음
제외 기준:
- ≥ 6%로 정의되는 비정상적인 HbA1c
- 글루텐 프리 식단의 이전 또는 현재 사용
- 체강 질병의 현재 진단
- 상승된 조직 트랜스글루타미나제 IgA 수치(> 10 units/mL)
- 만성(≥ 3개월 지속) 위장관 질환 또는 이전 6주 이내에 위장관 증상(예: 복통, 변비 악화, 설사 또는 재발성 메스꺼움 +/- 구토)의 존재
- 잘 조절되는 갑상선기능저하증 또는 매일 흡입 스테로이드의 사용이 필요하지 않은 간헐적 또는 경미한 지속성 천식을 제외한 만성 염증성 또는 자가면역 질환
- 포도당 대사(예: 메트포르민) 또는 면역 체계에 영향을 미치는 약물 사용(예: 이전 3개월 이내에 모든 글루코코르티코이드(흡입, 비강, 경구, 정맥) 사용)
- 이전 3개월 이내에 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 사용(예: 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스)
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 식이 개입
참가자는 4주 동안 식단에서 글루텐과 ATI가 포함된 음식을 제거해야 합니다.
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참가자는 4주 동안 글루텐과 ATI(곡물에서 발견되는 유사한 단백질)가 포함된 음식을 피해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 유도 전사 분석법의 변화
기간: 2년(수업 기간)
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조사관은 혈장 유도 전사 생물 검정을 통해 참가자의 전반적인 면역 염증 및 조절을 측정합니다.
이 생물학적 분석의 변화는 식이 개입 전후에 각 피험자와 전체 그룹에 대해 결정됩니다.
이 생물학적 검정은 어떤 유전자가 이 식이 변화에 의해 긍정적 또는 부정적 영향을 받을 수 있는지, 그리고 글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI)의 제거가 참가자의 면역 상태에 영향을 미치는지 여부를 연구자에게 알려줍니다.
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2년(수업 기간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 미생물 조성
기간: 2년(수업 기간)
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식단에서 글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI)를 제거하는 것이 대변 미생물군의 조성과 밀도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 식이 개입 전후에 대변 샘플을 수집합니다.
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2년(수업 기간)
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혈장 미생물 항원 검출
기간: 2년(수업 기간)
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참가자의 혈장 내 미생물 항원 수준은 식이 개입 전후에 모두 분석됩니다.
전신 미생물 항원은 장 투과성의 마커이므로 이 측정은 글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI)의 제거가 장 투과성/누수 정도에 영향을 미치는지 여부를 조사관에게 알려줍니다.
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2년(수업 기간)
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백혈구 분석
기간: 2년(수업 기간)
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글루텐 및 아밀라아제 트립신 억제제(ATI)를 사용한 자극에 대한 참가자 백혈구의 반응 정도는 식이 개입 전후 모두에서 시험관 내에서 측정됩니다.
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2년(수업 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 9일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1138159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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