췌장암 및 총담관암 수술 환자의 조기 회복 및 장기 예후에 대한 휘발성 마취제-desflurane과 Propofol 및 Remifentanil을 이용한 전정맥마취의 비교
2019년 1월 10일 업데이트: Yonsei University
연구자들은 췌장암과 담관암을 앓고 PPPD 수술이나 원위부 췌장 절제술을 받는 환자를 대상으로 마취 방법에 따라 단기 회복과 장기 예후에 차이가 있는지 평가한다.
연구 개요
상태
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알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
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중재적
등록 (예상)
등록
132
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jeong-Rim LEE, Associate professor, MD. PhD
- 전화번호: 82-2-2227-3840
- 이메일: leejeongrim@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Young-Eun JOE, MD, senior resident
- 전화번호: 82-2-2227-3840
- 이메일: joeye@yuhs.ac
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Anesthesia and Pain Research Institute Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Jeong-Rim LEE, MD, PhD
- 전화번호: 02-2227-3840
- 이메일: MANYA@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 예정인 ASA class I-III 환자로서 췌장암 또는 총담관암으로 진단되어 PPPD 또는 원위부 췌장절제술이 예정된 환자
- 임상시험에 대해 충분한 정보를 제공하고 이해한 후 임상시험 참여에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 진단 당시 원격 전이가 있었다
- 수술 전 약물 부작용 또는 오피오이드 또는 진정제 사용의 병력
- 설문조사에 응답할 만큼 의사소통이 어려운 환자
- BMI 30 이상의 비만 환자
- 수술 직후 발관이 어려워 수술 후 첫날 인공호흡기 관리가 필요한 환자
- 임상연구 참여에 부적합한 사유가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DES 그룹
Desflurane은 0.7-1.1 MAC 수준에서 기관 삽관 튜브를 통해 투여됩니다. Remifentanil은 0.01-0.1 mcg/kg/min의 연속 주입 속도로 정맥 내로 유지됩니다. DES Group의 마취 깊이는 BIS(Bispectral index) 40-60 사이를 유지하도록 조정됩니다. 활력 징후는 기준선 MBP(평균 혈압) 및 HR(심박수)의 ±20% 범위 내에서 유지됩니다. |
프로포폴 1.5~2mg/kg으로 실신을 유도하고, 레미펜타닐 1~2mcg/kg과 로쿠로늄 0.6mg/kg 투여 3분 후 삽관을 한다.
데스플루란 농도는 3-7%(0.7-1.1 MAC)로 유지하고 레미펜타닐 연속 주입(0.02-0.2 mcg/kg/min)을 합니다.
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활성 비교기: 티바 그룹
프로포폴과 레미펜타닐은 효과 부위 표적 제어 주입이 가능한 주입 펌프를 사용하여 정맥 주사를 통해 투여됩니다. TIVA Group의 마취 깊이는 BIS(Bispectral index) 40-60 사이를 유지하도록 조정됩니다. 활력 징후는 기준선 MBP(평균 혈압) 및 HR(심박수)의 ±20% 범위 내에서 유지됩니다. |
TIVA 그룹은 상업용 표적 제어 주입(TCI) 펌프를 사용하여 정맥 마취제를 투여합니다.
2-6 mcg/ml 프로포폴과 2-6 ng/ml 레미펜타닐로 마취를 유도하고 유지하며, 이를 효과부위 농도로 환산한다.
로쿠로늄 0.6mg/kg 투여 후 삽관을 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR40 점수(회복 품질 40)
기간: 수술 후 #3
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QoR-40은 총 40문항으로 5개 항목으로 나누어져 있으며, 환자의 수술 후 통합 회복 정도를 측정하는데 가장 적합한 지표라고 판단된다.
우리의 주요 결과는 수술 후 3일째의 QoR-40 점수입니다.
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수술 후 #3
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QoR40 점수(회복 품질 40)
기간: 수술 후 #1
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수술 후 #1
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QoR40 점수(회복 품질 40)
기간: 수술 후 #7
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수술 후 #7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 27일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 28일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-2017-0662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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