기능성 난소낭종 치료에서 프로게스틴의 효능
2018년 3월 6일 업데이트: amgad magdy saber, Assiut University
이 연구의 목적은 가임기 여성 환자의 샘플을 통해 프로게스테론 단독 알약의 사용이 기능성 난소 낭종의 예상 관리에 대해 유익한 효과가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
난소 낭종은 일반적인 부인과 문제이며 두 가지 주요 범주로 나뉩니다. 생리학적 및 병리학적 상대적인 빈도로 볼 때 기능성 낭종은 모든 난소 낭종의 약 24%, 양성 낭종 70% 및 악성 6%를 차지합니다. 가임기 여성
하복부 통증 또는 불편함 염전(뒤틀림) 또는 파열로 인한 심한 통증 - 낭포 파열은 갑작스럽고 날카롭고 일방적인 골반 통증이 특징입니다. 이것은 외상, 운동 또는 성교와 관련될 수 있습니다. 낭포 파열은 복막 징후, 복부 팽만 및 출혈(일반적으로 자가 제한적임)으로 이어질 수 있습니다. 성교 불편, 특히 깊은 침투 변비와 같은 배변 변화 골반 압력으로 인해 이근 또는 빈뇨 생리 불규칙 조숙한 사춘기 및 조기 초경 어린이 복부팽만감 소화불량, 속 쓰림 또는 조기 포만감 고열 - 난소 염전과 같은 난소 낭종의 일부 합병증으로 인해 발생할 수 있음 부속기 또는 자궁 경부 움직임 압통 기대 관리 만. 우리는 기능성 난소 낭종 치료를 위해 프로게스테론 전용 알약을 사용한다고 추정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
90
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: amgad saber, bachelor
- 전화번호: 002 01226082579
- 이메일: amgadmagdy59@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(18~44세) 생리중인 난소낭종(직경 3~10cm, 편측성, 단방성, 내용물이 투명한 낭종) BMI : BMI 정상(18.5~24.9) 환자 과체중(25-29.9) 포함
제외 기준:
- 제외 기준은 난소 페이홀로지(유피종, 자궁내막증 또는 악성종양)입니다.
복합 낭종(파열, 염전) 이전 3주기 동안 호르몬 치료를 받고 있는 환자 난소 낭종의 외과적 제거 이력 통제되지 않는 DM, 고혈압 및 결핵과 같은 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로게스테론
이 환자들은 Dydrogesterone 10 mg을 1일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
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Dydrogesterone 10 mg 하루 두 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이러한 환자는 위약 정제를 매일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
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하루에 두 번 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낭종 소실
기간: 2 개월
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초음파 평가 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연 환자에게 잔류 증상에 대해 질문한 다음 TVUS
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: amgad saber, bachelor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grimes DA, Jones LB, Lopez LM, Schulz KF. Oral contraceptives for functional ovarian cysts. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 29;(4):CD006134. doi: 10.1002/14651858.CD006134.pub5.
- Goh W, Bohrer J, Zalud I. Management of the adnexal mass in pregnancy. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Apr;26(2):49-53. doi: 10.1097/GCO.0000000000000048.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Progestins and ovarian cyst
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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