- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456570
기능성 난소낭종 치료에서 프로게스틴의 효능
연구 개요
상세 설명
난소 낭종은 일반적인 부인과 문제이며 두 가지 주요 범주로 나뉩니다. 생리학적 및 병리학적 상대적인 빈도로 볼 때 기능성 낭종은 모든 난소 낭종의 약 24%, 양성 낭종 70% 및 악성 6%를 차지합니다. 가임기 여성
하복부 통증 또는 불편함 염전(뒤틀림) 또는 파열로 인한 심한 통증 - 낭포 파열은 갑작스럽고 날카롭고 일방적인 골반 통증이 특징입니다. 이것은 외상, 운동 또는 성교와 관련될 수 있습니다. 낭포 파열은 복막 징후, 복부 팽만 및 출혈(일반적으로 자가 제한적임)으로 이어질 수 있습니다. 성교 불편, 특히 깊은 침투 변비와 같은 배변 변화 골반 압력으로 인해 이근 또는 빈뇨 생리 불규칙 조숙한 사춘기 및 조기 초경 어린이 복부팽만감 소화불량, 속 쓰림 또는 조기 포만감 고열 - 난소 염전과 같은 난소 낭종의 일부 합병증으로 인해 발생할 수 있음 부속기 또는 자궁 경부 움직임 압통 기대 관리 만. 우리는 기능성 난소 낭종 치료를 위해 프로게스테론 전용 알약을 사용한다고 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(18~44세) 생리중인 난소낭종(직경 3~10cm, 편측성, 단방성, 내용물이 투명한 낭종) BMI : BMI 정상(18.5~24.9) 환자 과체중(25-29.9) 포함
제외 기준:
- 제외 기준은 난소 페이홀로지(유피종, 자궁내막증 또는 악성종양)입니다.
복합 낭종(파열, 염전) 이전 3주기 동안 호르몬 치료를 받고 있는 환자 난소 낭종의 외과적 제거 이력 통제되지 않는 DM, 고혈압 및 결핵과 같은 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로게스테론
이 환자들은 Dydrogesterone 10 mg을 1일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
|
Dydrogesterone 10 mg 하루 두 번
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
이러한 환자는 위약 정제를 매일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
|
하루에 두 번 경구 정제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낭종 소실
기간: 2 개월
|
초음파 평가 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연 환자에게 잔류 증상에 대해 질문한 다음 TVUS
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: amgad saber, bachelor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grimes DA, Jones LB, Lopez LM, Schulz KF. Oral contraceptives for functional ovarian cysts. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 29;(4):CD006134. doi: 10.1002/14651858.CD006134.pub5.
- Goh W, Bohrer J, Zalud I. Management of the adnexal mass in pregnancy. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Apr;26(2):49-53. doi: 10.1097/GCO.0000000000000048.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Progestins and ovarian cyst
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기능성 난소낭종에 대한 임상 시험
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
디드로게스테론 10mg에 대한 임상 시험
-
CRG UZ Brussel완전한
-
Zealand Pharma초대로 등록
-
Dasman Diabetes InstituteKuwait Foundation for the Advancement of Sciences초대로 등록
-
Memorial Sisli Hospital, Istanbul알려지지 않은약물 효과 | 불임, 여성 | 디드로게스테론 | 불임, 남성 | 생식 기술, 보조 | 프로게스테론 | 배아 이식 | 체외 수정칠면조
-
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
-
Seoul National University HospitalGangnam Severance Hospital완전한제2형 당뇨병 | 내분비계 질환 | 이상지질혈증 | 영양 및 대사 질환대한민국
-
Ain Shams University완전한심부전 | 당뇨병 | 리모델링, 좌심실이집트
-
AstraZeneca모병심부전 및 신장 기능 장애중국, 헝가리, 폴란드, 스페인, 필리핀 제도, 독일, 미국, 아르헨티나, 불가리아, 핀란드, 인도, 베트남, 일본, 프랑스, 브라질, 대만, 태국, 이탈리아, 오스트리아, 그리스, 네덜란드, 멕시코, 이스라엘, 스웨덴, 영국, 남아프리카, 호주, 사우디 아라비아, 체코, 캐나다, 페루, 칠레, 콜롬비아, 슬로바키아, 말레이시아, 우크라이나, 루마니아, 대한민국, 터키 (Türkiye)