- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456570
기능성 난소낭종 치료에서 프로게스틴의 효능
연구 개요
상세 설명
난소 낭종은 일반적인 부인과 문제이며 두 가지 주요 범주로 나뉩니다. 생리학적 및 병리학적 상대적인 빈도로 볼 때 기능성 낭종은 모든 난소 낭종의 약 24%, 양성 낭종 70% 및 악성 6%를 차지합니다. 가임기 여성
하복부 통증 또는 불편함 염전(뒤틀림) 또는 파열로 인한 심한 통증 - 낭포 파열은 갑작스럽고 날카롭고 일방적인 골반 통증이 특징입니다. 이것은 외상, 운동 또는 성교와 관련될 수 있습니다. 낭포 파열은 복막 징후, 복부 팽만 및 출혈(일반적으로 자가 제한적임)으로 이어질 수 있습니다. 성교 불편, 특히 깊은 침투 변비와 같은 배변 변화 골반 압력으로 인해 이근 또는 빈뇨 생리 불규칙 조숙한 사춘기 및 조기 초경 어린이 복부팽만감 소화불량, 속 쓰림 또는 조기 포만감 고열 - 난소 염전과 같은 난소 낭종의 일부 합병증으로 인해 발생할 수 있음 부속기 또는 자궁 경부 움직임 압통 기대 관리 만. 우리는 기능성 난소 낭종 치료를 위해 프로게스테론 전용 알약을 사용한다고 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기 여성(18~44세) 생리중인 난소낭종(직경 3~10cm, 편측성, 단방성, 내용물이 투명한 낭종) BMI : BMI 정상(18.5~24.9) 환자 과체중(25-29.9) 포함
제외 기준:
- 제외 기준은 난소 페이홀로지(유피종, 자궁내막증 또는 악성종양)입니다.
복합 낭종(파열, 염전) 이전 3주기 동안 호르몬 치료를 받고 있는 환자 난소 낭종의 외과적 제거 이력 통제되지 않는 DM, 고혈압 및 결핵과 같은 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로게스테론
이 환자들은 Dydrogesterone 10 mg을 1일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
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Dydrogesterone 10 mg 하루 두 번
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이러한 환자는 위약 정제를 매일 2회 10일 동안 제공받은 후 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연을 보게 됩니다.
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하루에 두 번 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낭종 소실
기간: 2 개월
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초음파 평가 치료 후 1주일 동안 월경 후 또는 월경 지연 환자에게 잔류 증상에 대해 질문한 다음 TVUS
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: amgad saber, bachelor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grimes DA, Jones LB, Lopez LM, Schulz KF. Oral contraceptives for functional ovarian cysts. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 29;(4):CD006134. doi: 10.1002/14651858.CD006134.pub5.
- Goh W, Bohrer J, Zalud I. Management of the adnexal mass in pregnancy. Curr Opin Obstet Gynecol. 2014 Apr;26(2):49-53. doi: 10.1097/GCO.0000000000000048.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Progestins and ovarian cyst
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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