필리핀에서의 뎅기 혈청형 연구
2023년 5월 16일 업데이트: University of the Philippines
4가 뎅기열 백신 CYDTDV(Dengvaxia®) 접종자 중 베이스라인 뎅기 혈청형이 필리핀에서 바이러스학적으로 확인된 후속 뎅기열에 미치는 영향
이것은 5년 동안의 관찰 연구이며 DOH 대량 뎅기 백신 접종 기간 동안 뎅기열 백신을 접종받을 자격이 있는 필리핀 어린이들 사이에서 기준선에서 뎅기열 혈청 상태에 따라 뎅기열 발생 위험을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
상세 설명
이것은 DOH 대량 뎅기 백신 접종 기간 동안 뎅기열 백신 접종을 받을 자격이 있는 필리핀 어린이들 사이에서 바이러스로 확인된 뎅기열 발병의 상대적 위험을 결정하는 것을 목표로 하는 코호트 연구입니다.
또한, 뎅기열 백신을 접종받은 필리핀 어린이들 사이에서 중증 및/또는 입원 바이러스로 확인된 뎅기열 발병의 상대적 위험을 결정하고, 이러한 어린이들 사이에서 바이러스로 확인된 뎅기열의 역학적 경향 및 특성을 설명하고, 뎅기열의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 인구 수준에서 뎅기열 혈청 유병률 평가를 위한 마른 혈반 및 혈청 IgG와 같은 간단한 테스트.
필리핀 7 지역의 선택된 지역에 거주하는 어린이를 등록합니다.
아동은 보건부에서 실시하는 대규모 뎅기열 백신 접종에 참여할 자격이 있어야 합니다.
그들은 기준선 뎅기열 혈청학적 상태에 대해 전향적으로 정맥 천자될 것입니다.
혈액 샘플은 중화 테스트 및 상업용 IgG 테스트를 사용하는 혈청학적 테스트를 위해 보관됩니다.
코호트의 아이들은 후속 조치를 취할 것이며,
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
2996
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DOH 뎅기 대량 예방 접종에 포함될 자격이 있는 것으로 간주되는 지역 7의 선택된 연구 지역에 있는 9-14세 어린이
설명
포함 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의 및 승인 제공(해당하는 경우)
- 지정된 연령 그룹에 속하고 DOH 뎅기열 대량 예방 접종의 대상 지역 사회에 거주하는 아동이어야 합니다.
- 2017년 DOH 뎅기열 대량 예방접종 기간 동안 뎅기열 백신을 접종받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 부모/보호자가 정보에 입각한 동의 및/또는 동의 제공을 거부하는 피험자
- 특정 연령 그룹에 속하지 않고 대상 커뮤니티의 거주자가 아닌 아동
- 어린이들
- 출혈 장애 병력이 있는 어린이
- 이전에 뎅기 백신 임상 시험에 등록한 모든 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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보병대
모집된 코호트 구성원은 보건부의 지역사회 기반 뎅기열 예방접종 프로그램 시작 시점에 뎅기열 백신 접종을 받을 자격이 있는 9-14세 어린이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스학적으로 확인된 뎅기열(VCD)
기간: 5 년
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일차 결과 측정은 RT-PCR에 의해 바이러스학적으로 확인된 뎅기열입니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline L. Deen, MD, UPM-NIH, Institute of Child Health and Human Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UPM REB 2016-435-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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