비대성 흉터 관리를 위한 "스카케어" 패딩의 개발 및 적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 3월 27일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
비대성 흉터 관리에서 스마트 흉터 케어 패드와 압력 요법 대 압력 요법의 효과: 파일럿 연구
본 연구는 스마트 흉터 케어 패드가 비대성 흉터 치료에 잠재적인 치료 효과를 탐색하고 부작용이 있는지를 밝히고자 한다.
참가자의 절반은 전통적인 압박복 치료를 받고 나머지 절반은 압박복과 함께 스마트 흉터 케어 패드를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비후성 흉터(HS)가 있는 피험자;
- HS는 전체 Vancouver Scar Scale(VSS) 점수가 4 이상이고 각 항목의 점수가 1 이상이었습니다.
- 피험자는 20세에서 70세 사이이고 협조적이며 치료에 잘 순응합니다.
제외 기준:
- HS 영역에 열린 상처 또는 감염이 있었습니다.
- HS는 연구 전에 스테로이드 주사 또는 기타 개입(한약 또는 레이저 요법과 같은)으로 치료받았습니다. 또는
- 환자는 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태(예: 당뇨병 또는 다른 심각한 의학적 문제)를 가졌습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SSCP 및 SPMS
스마트 흉터 케어 패드(SCCP): SCCP는 강화된 압축 및 교합을 통해 치료 결과를 극대화할 수 있는 새로 발명된 삽입 재료입니다. SCCP의 착용 방식은 첫날 하루 4시간이며 총 착용 시간이 23시간에 도달할 때까지 격일로 2시간씩 추가됩니다. SSCP는 위생상의 이유로 하루에 두 번 청소했습니다. 스마트 압력 모니터링 슈트(SPMS): SPMS는 맞춤형 압박복의 일종입니다. SPMS는 하루 23시간 사용했고 샤워할 때만 제거했다. |
끼워 넣다
다른 이름들:
압력 요법
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: SPMS
스마트 압력 모니터링 슈트(SPMS): SPMS는 맞춤형 압박복의 일종입니다. SPMS는 하루 23시간 사용했고 샤워할 때만 제거했다. |
압력 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DermaLab Combo로 측정한 흉터 유연성 변화
기간: 기준선 및 6주
|
흉터 유연성은 DermaLab Combo의 탄성 측정으로 측정된 Young's modulus로 표시됩니다.
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 진단기로 측정한 흉터 두께 변화
기간: 기준선 및 6주
|
진단용 초음파 시스템으로 흉터 두께를 측정합니다.
|
기준선 및 6주
|
|
DermaLab Combo로 측정한 흉터 색소 침착 변화
기간: 기준선 및 6주
|
흉터 색소침착은 DermaLab Combo의 컬러 프로브에 의해 생성된 멜라닌 점수로 표시됩니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 멜라닌 함량이 높음을 나타냅니다.
|
기준선 및 6주
|
|
DermaLab Combo로 측정한 흉터 혈관성 변화
기간: 기준선 및 6주
|
흉터 혈관성은 DermaLab Combo의 컬러 프로브로 측정한 홍반 점수로 표시됩니다.
점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 홍조가 심한 상황을 나타냅니다.
|
기준선 및 6주
|
|
수포 발생
기간: 최대 6주
|
수포의 발생은 연구원에 의해 관찰되고 보고됩니다
|
최대 6주
|
|
피부 파괴의 발생
기간: 최대 6주
|
피부 손상의 발생을 관찰하고 연구원이 보고합니다.
|
최대 6주
|
|
발진의 발생
기간: 최대 6주
|
발진의 발생이 관찰되고 연구원에 의해 보고됨
|
최대 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20140618002-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .