직접 통역사와 비교한 전화 통역 서비스에 대한 영어 구사 능력이 제한된 환자의 만족도: 무작위 대조 시험 (SIPI)
2021년 3월 9일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester
비뇨부인과 진료실 방문 및 영어 구사 능력이 제한적인 환자의 전화 통역 서비스를 대면 통역사와 비교한 환자 만족도: 무작위 통제 시험(SIPI)
이 연구의 목적은 직접 통역사가 영어 미숙(LEP) 환자를 위한 전화 통역 서비스 사용에 비해 URGYN 사무실 방문의 환자 만족도를 높이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다. UMass Memorial UROGYN 클리닉에 출석하는 환자는 포함 및 제외 기준을 사용하여 적격성 여부를 선별합니다. LEP 환자는 영어가 아닌 언어로 대화를 시작하고 영어가 아닌 언어로만 자신의 의학적 문제에 대해 적절하게 의사소통할 수 있는 환자로 식별됩니다.
예정된 사무실 방문을 위해 환자를 본 후 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 참여자는 무작위 배정됩니다. 연구 과제는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 공개됩니다. 무작위화는 소프트웨어와 블록 무작위화 체계를 사용하여 수행되어 대면 통역사가 있을 확률이 50%입니다.
대조군에 할당된 사람들은 전화 번역 서비스를 받고 실험 그룹에는 직접 통역사가 배정됩니다.
다음 방문 시 인구통계학적 정보가 수집되고 환자는 전화 또는 대면 통역사로부터 통역 서비스를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
106
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- U Mass Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 특별 통역사 유무에 관계없이 U Mass UROGYN 클리닉에 출석하는 스페인어 및 포르투갈어 LEP를 사용하는 여성 환자
- 모든 유형의 사무실 방문을 위해 U Mass UROGYN 클리닉에 제출하는 LEP가 있는 스페인어 및 포르투갈어를 사용하는 여성 환자
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 18세 미만
- 임산부
- 죄수
- 통역 서비스를 거부하는 LEP 피험자
- 비 스페인어 또는 비 포르투갈어 말하기 과목
- 인지 장애가 있는 환자
- 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 후속 예약이 필요하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통역 양식: 직접 방문
이 그룹에 배정된 참가자는 UROGYN 사무실 방문 기간 동안 직접 통역사를 사용합니다.
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진료 예약 중 LEP 참여자를 위한 직접 통역 지원 사용
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활성 비교기: 통역 양식: 전화
이 그룹에 배정된 참가자는 UROGYN 사무실 방문 기간 동안 전화 통역사를 사용합니다.
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진료 예약 중 LEP 참여자를 위한 전화 통역 지원 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 사무실 방문 후 즉시 평가
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환자 만족도는 14개 항목 설문지로 측정됩니다.
설문지는 응급 의학 분야의 이전 연구에서 작성, 검증 및 사용되었습니다.
통역사, 간호사 및 의사에 대한 환자 만족도를 평가하는 3가지 하위 척도가 있습니다.
통역사 만족도는 4개 항목의 합산지수를 이용하여 산출하였다.
의사와 간호커뮤니케이션에 대한 만족도는 리커트 척도(likert scale)로 만족도 증가 정도를 측정하는 5개 항목의 합산지수로 측정하였다.
응답 범위는 1에서 4까지이며 4는 "매우 동의함"이고 1은 "매우 동의하지 않음"입니다.
모든 항목은 평균의 해석을 용이하게 하기 위해 100점 척도에 가중치를 부여했습니다.
점수가 낮을수록 만족도가 낮거나 불만족이 높음을 의미하고 점수가 높을수록 만족도가 높거나 불만이 적다는 것을 의미합니다.
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사무실 방문 후 즉시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H00013745
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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