항-IL5 단클론항체 요법에 대한 반응이 부적절한 환자의 벤랄리주맙

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 연구 시작 전에 환자는 서면 동의를 제공할 의향과 충분한 능력이 있어야 합니다.
2. 진단된 프레드니손 의존성 호산구성 천식
3. 최소 6개월 동안 Q4W 피하 투여 또는 reslizumab 3mg/kg IV Q4W로 100mg 메폴리주맙을 사용한 이전 치료
4. 객담 호산구 >3%
5. ACQ ≥1.5
6. 연령 >18

7. 남성 또는 적격 여성 피험자:

   연구에 참가할 자격이 있으려면 가임 여성(자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 절제술을 통해 영구적으로 불임 처리되지 않은 폐경 전 여성)은 매우 효과적인 피임 방법을 일관되고 올바르게 사용해야 합니다(사실 성적 금욕, 정관 수술을 받은 성 파트너, 임플라논, 여성 난관 폐색, 자궁 내 장치(IUD), 데포 프로베라 주사, 경구 피임약 또는 누바링) 시험 기간 동안 및 마지막 연구 약물 투여 후 3개월 동안. 초기 기준선 방문(방문 1)에서 모든 여성에게 혈청 임신 검사가 필요합니다. 또한, 등록 전, 시험용 제품 주사 전 각 예정된 연구 방문 동안 및 후속 방문 동안 모든 여성에 대해 소변 임신 검사를 수행할 것입니다.

8. 성적으로 활동적인 남성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 용량부터 연구 약물의 마지막 용량 이후 3개월 동안 이중 장벽 피임법(살정제 함유 콘돔)을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 현재 다른 단클론 항체를 받고 있음
2. Mepolizumab 및/또는 Reslizumab에 대한 불내성, 과민성, 무감각 또는 중화 항체
3. 지난 5년 이내의 악성종양
4. 연구자가 금기 사항이라고 생각하는 모든 동반 질환. 여기에는 연구 기간 동안 피험자의 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있는 호흡기, 심혈관, 위장관, 혈액학, 신경학, 면역학, 근골격, 신장, 감염, 종양 또는 염증 상태가 포함되나 이에 국한되지 않으며 결과에 영향을 미칩니다. 환자가 연구의 전체 기간을 완료하지 못하게 하거나 연구의 해석을 방해합니다.
5. 현재 임신 ​​또는 수유
6. 20갑년 이상의 흡연력을 가진 현재 흡연자 또는 과거 흡연자.