건강한 지원자의 피부에서 Doxycycline의 약동학

포함 기준:

건강한 남성

• 조사자/부조사자가 결정한 병력, ECG, 활력 징후, 실험실 결과 및 신체 검사에 따른 건강
• 연구에 포함되기 전에 서명된 서면 동의서
• 18-45세 포함
• BMI: 18.5 ~ 30kg/m2
• SBP: 100-139mmHg
• DBP: 55-89mmHg
• PR: 55-100bpm(앉은 자세로 5분 휴식 후 측정)
• 가능한 위험 및 부작용을 포함하여 연구의 전체 성격과 목적을 이해하는 능력
• 조사자와 협력하고 전체 연구의 요구 사항을 준수하는 능력
• 전체 연구 기간 동안 자원 봉사 가능 여부 및 모든 프로토콜 요구 사항 준수 의지

제외 기준:

ECG의 모든 임상 관련 이상(12 리드)

• 임상적으로 관련된 비정상적인 신체 소견
• 신체적 질병을 나타내는 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 수치
• 연구 약물의 활성 성분 및/또는 제형 성분 또는 일반적으로 테트라사이클린에 대해 확인되거나 추정되는 과민성
• 연구자가 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각하는 일반적으로 약물에 대한 아나필락시스 또는 알레르기 반응의 병력
• 연구 목적에 방해가 될 수 있는 악성 종양, 신장, 간, 심혈관, 호흡기, 위장관, 근골격계, 피부, 혈액, 내분비 또는 신경계 질환의 관련 병력
• 모든 정신 질환
• 미세 투석 프로브의 배치를 방해하는 피부 상태의 존재
• 본 연구의 연구 1일 전 14일 이내에 양쪽 허벅지 표면에 대한 모든 피부과 약물 요법
• 연구 1일 전 1주일 이내에 모든 약물(OTC 포함) 사용
• 시토크롬 P450(CYP) 효소의 강력한 억제제(예: 시메티딘, 플루옥세틴, 퀴니딘, 에리스로마이신, 시프로플록사신, 플루코나졸, 케토코나졸, 딜티아젬 및 HIV 항바이러스제) 및 CYP 효소의 강력한 유도제(예: 바르비튜레이트)를 포함한 모든 효소 조절 약물 사용 , 카르바마제핀, 글루코코르티코이드, 페니토인, 리팜핀 및 세인트 존스 워트) 연구 1일 전 1개월 이내
• 연구 1일 전 1개월 이내에 다른 IMP를 조사하는 또 다른 임상 연구에 참여
• 연구 1일 전 1개월 이내의 헌혈 또는 마지막 연구 관련 채혈 후 1개월 이내에 계획된 헌혈자
• 약물 또는 알코올 남용 병력(USDA 식이 지침 2005에 따라 정의된 하루 2잔 초과)
• 조사자의 의견에 따른 연구 참여에 대한 기타 이의 제기