두경부암 환자의 구강관리 프로그램 평가
2025년 4월 16일 업데이트: Göteborg University
두경부암 환자의 점막염, 구강건강, 후생유전학적 변형, 환자 관련 요인, 삶의 질 및 건강경제에 관한 구강관리 프로그램의 평가
이 연구는 두경부 암 치료를 받는 환자의 점막염 유병률, 중증도 및 지속 기간에 대한 강화된 구강 관리 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
통제 그룹의 환자는 일주일에 한 번 전문적인 구강 관리를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 두경부 암 치료를 받는 환자의 점막염 유병률, 중증도 및 지속 기간에 대한 구강 관리 프로그램의 효과를 평가할 것입니다. 구강 관리 프로그램은 일주일에 한 번 전문적인 구강 관리와 식염수/중탄산염 용액으로 점막을 닦는 것으로 구성됩니다. 환자는 식염수/중탄산염 용액으로 하루에 5번 헹구도록 지시받습니다. 매일 구강 위생 조치 및 헹굼을 추적하는 데 도움이 되는 구강 관리 일지가 제공됩니다. 필요한 경우 반복적인 구강 위생 지침이 제공됩니다.
통제 그룹의 환자는 일주일에 한 번 전문적인 구강 관리를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
150
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Annica Almståhl, Assoc.prof
- 전화번호: +46317863208
- 이메일: annica.almstahl@odontologi.gu.se
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴, 41390
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institute of odontology
-
Jönköping, 스웨덴
- 모병
- Länssjukhuset Ryhov
-
연락하다:
- Charlott Karlsson, RDH
- 전화번호: +4636326000
- 이메일: charlott.karlsson@rjl.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자기 치아가 16개 이상이고 가철성 의치가 없는 환자,
- 방사선 분야에서 주요 타액선을 포함하여 전체 선량의 RT를 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 종양 제거 수술을 받는 환자
- 재발성 암 환자
- 중증 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
개입은 식염수 및 중탄산염 용액으로 점막의 전문 구강 관리 및 면봉, 식염수 및 중탄산염 용액이있는 5 개의 일일 헹굼, 구강 관리 조치 및 헹굼을위한 일기로 구성됩니다.
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전문적인 구강관리(치과위생사), 환자에 의한 강화된 구강관리 대책
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간섭 없음: 제어
기존 루틴에 따라 일주일에 한 번 전문 구강 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 점막염
기간: RT 첫 주(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 첫 주(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염
기간: RT 2주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 2주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염
기간: RT 3주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 3주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염
기간: RT 4주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 4주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염
기간: RT 5주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 5주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염
기간: RT 6주차(한 시점의 점막염 점수)
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구강 점막염 평가 척도(구강 내 9개 영역을 검사하고 궤양 징후에 점수를 매깁니다. 0=병변 없음, 1= 병변 <1cm2, 2=병변 1-3cm2, 3=병변 > 3을 사용하여 임상적 점막염 발생률 감소 cm2 및 다음과 같이 점수가 매겨진 홍반: 0=홍반 없음, 1=약한 홍반 및 2=심한 홍반.
궤양의 총점은 0-27, 홍반의 총점은 0-18입니다.
점막염은 점수 ≥ 1에서 존재합니다.)
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RT 6주차(한 시점의 점막염 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Annica Almståhl, Assoc.prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 831-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 프로젝트에 참여하지 않은 연구원들에게 IPD를 제공할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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