췌장 낭성 병변 진단을 위한 이미징 바이오마커로서의 공초점 레이저 내시경 (CLIMB)
2025년 8월 18일 업데이트: Somashekar Krishna, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 스키마는 그림 4에 나와 있습니다. (A) PCL의 EUS 평가를 위해 참여 학술 센터 중 하나에 회부된 모든 환자는 포함 기준을 충족하는 경우 프로토콜에 등록됩니다.
클리닉 방문 중 또는 EUS 이전에 환자의 동의를 얻습니다.
EUS 유도 nCLE 이미징을 먼저 수행(B)한 다음 EUS 유도 FNA 및 낭포액 흡인을 수행합니다.
낭포액은 CEA 및 세포학에 대해 분석됩니다.
제도적 치료 표준에 따라 낭포액도 분자 분석을 위해 보내집니다.
포낭액 분자 분석 결과(B)는 가장 가능성이 높은 진단에 활용됩니다.
제도적 종합 종양 위원회 회의에 따라 수술은 표시된 대로 수행됩니다(C).
외과적 조직병리학은 진단을 위한 "황금 표준" 역할을 합니다.
대다수의 환자가 EUS 후에 외과적 절제를 받을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Megan Fry
- 전화번호: 614-293-1056
- 이메일: Megan.Fry@osumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Diana Burke
- 이메일: Diana.Burke@osumc.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Scottsdale Campus
-
연락하다:
- Veronica Oria
- 이메일: Oria.Veronica@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Rahul Pannala
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Hospital
-
연락하다:
- Samer El-Dika
- 이메일: Samereld@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Samer El-Dika
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale School of Medicine
-
수석 연구원:
- Thiruvengadam Muniraj, MD, MRCP
-
연락하다:
- Chloe Bennett
- 이메일: chloe.bennett@yale.edu
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- 모집하지 않고 적극적으로
- Parkview Hospital Randallia
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- The Johns Hopkins Hospital
-
수석 연구원:
- Anne Marie Lennon
-
연락하다:
- Kylie Ning
- 이메일: kning2@jhu.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Roya Dastjerdi, MPH
- 이메일: rdastjer@bidmc.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Mandeep Sawhney, MD
-
-
New York
-
Garden City, New York, 미국, 11530
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Maria Marotta-Kollarus
- 이메일: Maria.Kollarus@nyulangone.org
-
부수사관:
- Jessica Widmer, MD
-
수석 연구원:
- Tomas Gonda, MD
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Sharon Slomovich
- 이메일: Sharon.slomovich@snch.org
-
수석 연구원:
- Frank Gress, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Megan Fry
- 전화번호: 614-293-1056
- 이메일: Megan.Fry@osumc.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine
-
연락하다:
- Chandra Kovvali
- 전화번호: 713-798-2308
- 이메일: ckovvali@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Mohamed Othman, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 피험자는 1차 연구 센터에서 치료를 담당하는 의사(즉, 위장병 전문의, 종양 전문의, 일반 내과의 및 외과의)에 의해 비연구 적응증에 대한 PCL의 진단 EUS-FNA를 위해 의뢰된 환자로부터 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 이상
- 수술이 고려되는 접근 가능한 PCL의 EUS-FNA에 의뢰된 모든 환자
- 최소 낭종 크기는 이전 단면 영상 연구에서 결정된 대로 2.0cm 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 절차를 견딜 수 없음
- 시술 당시 임신이 알려진 여성
- 환자 연령 18세 미만
- 출혈 체질
- 플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
- 이전 췌장암
- 이전 췌장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCL 진단의 정확도
기간: 48개월
|
점액성 PCL, 악성 가능성이 있는 PCL, 특정 PCL 유형 및 진행된 신생물이 있는 점액성 PCL의 진단을 위한 공초점 레이저 내시경 및/또는 낭포액 분자 마커 및/또는 복합 임상 및 영상 기능의 진단 정확도.
|
48개월
|
|
IPMN의 위험 계층화의 정확성
기간: 48개월
|
IPMN의 위험 계층화를 위한 공초점 레이저 내시경 검사 및/또는 복합 임상 및 영상 특징의 진단 정확도
|
48개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미징 품질
기간: 48개월
|
췌장 낭성 병변의 생체 내 공초점 레이저 내시경 검사 중에 얻은 최적의 이미징 품질
|
48개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Somashekar Krishna, MD, MPH, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017C0192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .