인공 관절 전치환술에서 수술 결과 예측인자로서의 프럭토사민 전향적 다기관 연구
2018년 4월 11일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
선택적 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 치환술(TKA)(일차 및 교정)을 받는 모든 환자를 포함하는 전향적 다기관 연구. 환자는 HbA1c 수준, 프럭토사민 수준 및 혈당 수준을 사용하여 혈당 조절에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 수술 후 30일 이내에 입원 전 검사(PAT)에서 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 후 1일(POD-1)에 모든 환자에 대해서도 아침 포도당 수치를 얻습니다. 수술 후 90일 동안 환자를 추적 관찰합니다.
연구 목적
- 당뇨병 유무에 관계없이 TJA 후 혈청 프럭토사민 수치와 유해 결과(주로 삽입물 주위 관절 감염) 위험 사이의 연관성을 조사합니다.
- 불리한 결과를 예측할 때 HbA1c에 대한 프럭토사민 수치의 유용성을 비교합니다.
- 불리한 결과를 결정하기 위한 프럭토사민의 "최상의" 임계값을 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
3000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 치환술(TKA)(일차 및 재치환술)을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
선택적 고관절 전치환술(THA) 또는 슬관절 치환술(TKA)을 받는 모든 환자(일차 및 교정)
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
당뇨병 환자
|
|
비 당뇨병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
보철 관절 감염
기간: 수술 후 90일 이내
|
수술 후 90일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18JPAR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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