La fructosamina como predictor de los resultados quirúrgicos en la artroplastia total de la articulación Un estudio multicéntrico prospectivo
11 de abril de 2018 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Un estudio multicéntrico prospectivo que incluyó a todos los pacientes sometidos a artroplastia total electiva de cadera (ATC) o rodilla (ATR) (primaria y de revisión). Los pacientes serán evaluados para el control glucémico utilizando los niveles de HbA1c, los niveles de fructosamina y los niveles de glucosa en sangre. Las muestras de sangre se obtendrán en las pruebas previas a la admisión (PAT) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía. En el día postoperatorio 1 (POD-1), también se obtendrán los niveles de glucosa de la mañana para todos los pacientes. Los pacientes serán seguidos durante 90 días después de la operación.
Objetivos del estudio
- Examinar la asociación entre los niveles séricos de fructosamina y el riesgo de resultados adversos (principalmente PJI) después de TJA entre pacientes con y sin diabetes.
- Comparar la utilidad de los niveles de fructosamina con la HbA1c para predecir resultados adversos.
- Determinar el "mejor" umbral de fructosamina para determinar resultados adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
3000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes sometidos a artroplastia total electiva de cadera (THA) o rodilla (TKA) (primaria y de revisión).
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes sometidos a artroplastia total electiva de cadera (THA) o rodilla (TKA) (primaria y de revisión)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Diabético
|
|
No diabética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección de prótesis articular
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días de la cirugía
|
dentro de los 90 días de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
19 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18JPAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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