혈당 모니터링 및 산전 보고를 위한 스마트폰 활용 (SUGAR)
2020년 2월 11일 업데이트: Lisa Gray, University of Rochester
MHealth를 활용하여 산과 인구의 당뇨병 개선
이 프로젝트는 MHealth 기술을 활용하여 혈당 결과를 보고할 때 장벽 제공자와 산부인과 환자 경험을 해결할 것입니다.
참가자의 절반은 스마트폰 장치의 도움으로 혈당 수치를 기록하고 나머지 절반은 클리닉의 전통적인 관리 방법을 계속 사용합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 당뇨병이 있는 산부인과 인구에서 mHealth 애플리케이션 사용을 파일럿하는 전향적인 단일 센터 무작위 시험이 될 것입니다.
참여자는 임신성 당뇨병 환자의 경우 임신 중에 당뇨병 진단을 받은 후 연구에 등록하고, 기존 당뇨병 환자의 경우 산전 관리 시작 시 등록합니다.
참가자는 전통적인 치료 또는 mHealth 중재에 무작위 배정됩니다.
결과에는 참여자 포도당 로그의 완전성과 정확성, 임신 중 예정되지 않은 건강 관리 액세스 에피소드, 환자 만족도, 목표에서 포도당 값의 백분율 및 헤모글로빈 A1C의 백분율 변화가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14620
- UR Medicine Obstetrics and Gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신, 영어 사용, 임신 중 당뇨병 진단을 받았거나 기존 당뇨병이 있는 것으로 알려진 스마트폰 보유, 임신 중 산과 진료를 위해 URMC OBGYN 참조.
제외 기준:
- 영어가 안되고, 스마트폰이 없고, 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 글루코 앱
Glooko 애플리케이션 및 미터 호환 장치(필요한 경우)
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포도당 기록은 제공자가 완전성과 정확성을 평가합니다.
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활성 비교기: 전통적인 관리
전통적인 클리닉 보고 시스템: 종이/MyChart/이메일로 전송되는 포도당 로그
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포도당 기록은 제공자가 완전성과 정확성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 기록의 완전성과 정확성
기간: 연구 완료까지 2주마다, 최대 42주
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해당 기간 동안 수집되어야 하는 값 중 공급자에게 보고된 값의 수(백분율로 표시됨) 및 보고된 총 값 중 미터에서 정확하다고 확인된 보고된 값의 수 시간 프레임에서 백분율로 표시됩니다.
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연구 완료까지 2주마다, 최대 42주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 연구를 종료하기 전에 한 번, 평균 42주
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환자 만족도 조사 응답
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연구를 종료하기 전에 한 번, 평균 42주
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목표에서의 포도당 값
기간: 연구 완료까지 2주마다, 최대 42주
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연구 기간 동안 목표에 도달한 포도당 값의 %
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연구 완료까지 2주마다, 최대 42주
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헤모글로빈 A1C의 % 변화
기간: 연구 종료 전 1회, 최대 42주
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연구 기간 동안 HbA1C 값의 변화 %
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연구 종료 전 1회, 최대 42주
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진료소 방문
기간: 연구 완료를 통해 최대 42주
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연구 기간 동안 진료소 방문 횟수
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연구 완료를 통해 최대 42주
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예정되지 않은 건강 관리 액세스 에피소드
기간: 연구 완료를 통해 최대 42주
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연구 기간 동안 예상치 못한 또는 예정되지 않은 건강 관리 방문 횟수
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연구 완료를 통해 최대 42주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RSRB00068149
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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