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Mouthguard와 Desensitizing 치약의 치아 과민반응 감소 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 8월 5일 업데이트: Kemporn Kitsahawong, Khon Kaen University

마우스가드와 둔감치약의 수영선수 치아과민감소 효과 : 무작위임상시험 원문보기 KCI 원문보기 인용

치아 침식으로 인한 치아 과민증은 부적절한 pH 염소 처리 수영장에서 수영하는 것과 관련된 가장 일반적인 문제 중 하나입니다. 치아가 오랫동안 산성수에 노출되어 치아 경조직이 손실되기 때문입니다. 치아 과민증은 식이 선택, 최적의 치아 위생 및 미용 측면 유지와 같은 일상 생활에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수영하는 동안 마우스가드를 사용하면 치아가 염소 처리된 물에 직접 닿는 것을 방지할 수 있으므로 치아 구조를 보호하고 치아 과민증을 줄일 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 점성이 있는 제품과 함께 마우스가드를 사용하면 마우스가드와 치아 사이의 틈을 막아 치아 구조를 보호하고 치아 과민증을 보다 효과적으로 줄일 수 있습니다. 현재 치약, 구강 세정제, 껌과 같은 탈감작 제품이 많이 있습니다. 탈감작 치약은 탈감작에서 가장 흔한 일반의약품(OTC) 재료입니다. 많은 연구에서 치아 조직 손실을 줄이고 치아 과민성을 효과적으로 줄이는 데 도움이 되는 탈감작 치약의 특성을 승인했습니다. 따라서 마우스가드와 탈감작 치약을 함께 사용하면 수영하는 사람의 치아 과민증을 줄이는 데 시너지 효과가 있을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

치아 침식은 박테리아가 관여하지 않는 산성 물질로 인해 치아 경조직이 손실되는 것입니다.

Mouthguard는 산성 염소 처리된 물로부터 치아를 보호하기 위해 치아와 잇몸을 덮는 데 사용하는 보호 장치입니다.

탈감작 치약은 아르기닌 8%와 탄산칼슘을 함유한 치약으로 치아 탈회를 줄이고 재광화를 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
46

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Faculty of Dentistry , Khon Kaen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 13세~25세(만 18세 미만은 부모동의 필요)
  • 주당 최소 5시간 수영
  • 침식으로 인한 치아 과민증
  • 태국어를 읽거나 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 치약 알레르기의 역사
  • 마우스 가드의 조임에 영향을 줄 치아가 있는 경우
  • 교정 장치를 고정한 상태에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 마우스가드
마우스가드 암은 수영할 때 마우스가드를 착용하는 것입니다.
장치: 마우스가드
마우스가드
실험적: 탈감작 치약이 있는 마우스가드
탈감작 치약 팔이 있는 마우스가드는 수영하는 동안 8% 아르기닌과 탄산칼슘을 함유한 탈감작 치약으로 마우스가드를 적용하는 것입니다.
장치: 탈감작 치약이 있는 마우스가드
탄산칼슘 함유 아르기닌 8% 함유 탈감작 치약 마우스가드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탈감작 치약을 사용하거나 사용하지 않고 마우스가드를 사용한 후 치아 과민증의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주 및 8주

  • 치아 과민성 변화는 촉각 및 냉자극을 포함한 2가지 임상 자극을 사용하여 베이스라인, 2주, 4주 및 8주에 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 평균 차이로 측정됩니다. 각 자극은 다음과 같이 측정되고 별도로 기록됩니다.

    1.촉각 자극

  • 점수 범위는 0(치아 과민증 없음)에서 100(최악의 치아 과민증)까지입니다.

  • 임의의 시점에서 촉각 자극으로부터의 치아 과민성의 평균 차이가 분석될 것이다.

    2. 냉자극

  • 점수 범위는 0(치아 과민증 없음)에서 100(최악의 치아 과민증)까지입니다.
  • 임의의 시점에서 냉자극으로부터 치아 과민성의 평균 차이가 분석될 것이다.
기준선, 2주, 4주 및 8주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탈감작치약 유무에 따른 마우스가드 사용태도 및 만족도
기간: 2주, 4주 및 8주
  • 2주, 4주, 8주차에 자기기입 설문지와 면접을 통해 태도와 만족도를 수집합니다.
  • 점수 범위는 0(만족하지 않음)에서 100(가장 만족함)까지입니다.
  • 임의의 시점에서 만족의 평균 점수가 분석됩니다.
2주, 4주 및 8주

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탈감작 치약 유무에 따른 마우스가드 사용 후 삶의 질
기간: 8주
  • 삶의 질은 OIDP(Oral Impact on Daily Performance) 설문지를 사용하여 8주차 인터뷰를 통해 수집됩니다.
  • 점수 범위는 0(삶의 질에 부정적인 영향 없음)에서 100(삶의 질에 최악의 부정적인 영향)까지입니다.
  • 평균 점수가 분석됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Khon Kaen University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kemporn Kitsahawong, DDS,MSc,PhD, Faculty of Dentistry, Khon Kaen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 8월 5일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KKUHE612062

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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