C-MAC 비디오후두경 삽관 및 경추 운동
2018년 6월 22일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
모의 고정 경추에서 직접 후두경과 C-MAC 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관 중 경추 움직임의 비교에 대한 무작위 시험
이 연구의 목적은 C-MAC 비디오 후두경 삽관 기술과 기존의 직접 후두경 삽관 기술이 모의 경추 고정을 사용한 환자의 삽관 중 경추 움직임에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
경추 손상 환자에서 삽관이 필요한 경우 신경학적 손상을 방지하기 위해 경추 운동을 최소화하면서 기도를 확보하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 굴곡성 기관지경을 사용한 각성 삽관법은 척추 움직임을 최소화하기 때문에 선호됩니다. 그러나 응급 임상 실습에서는 수동 인라인 안정화가 포함된 직접 후두경 검사가 더 빠르고 환자 협력이 필요하지 않기 때문에 가장 일반적으로 사용됩니다. 직접 후두경 검사와 광섬유 기관지경 검사에 대한 수많은 대안이 연구되었습니다. 그러나 이러한 방법 중 어느 것도 직접적인 후두경 검사의 편리함과 손상된 C-척추를 가진 광섬유 기관지경 환자를 사용한 삽관으로 제공되는 C-척추 부동성을 결합하지 않습니다.
videolaryngoscopy는 최근에 광범위하게 개발되어 더 널리 보급되었습니다. 직접 후두경 검사와 광섬유 기관지경을 사용한 삽관법의 장점을 결합할 가능성이 있습니다. 실제로 그것은 성문의 간접적인 시야를 제공하여 C 척추 움직임을 감소시킬 수 있지만 그 취급은 직접 후두경과 많은 유사점을 공유하므로 굴곡성 기관지경보다 더 편리할 수 있습니다.
직접 후두경 검사와 GlideScope® 비디오 후두경 검사 동안 C-척추 움직임을 조사한 이전 연구에서 입쪽 수준에서 움직임의 차이는 발견되지 않았지만 GlideScope® 비디오 후두경 검사에서는 하측 C-척추 움직임이 현저히 적었습니다. 우리는 C-MAC 비디오 후두경이 직접 후두경보다 적은 움직임을 유도할 것이라고 가정합니다. 경추 움직임에 대한 C-MAC 비디오 후두경 삽관 기술의 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
본 연구에서 C-spine stabilization은 Philadelphia neck collar에 의해 제공될 것이다. 우리는 Philadelphia collar로 고정된 온전한 C-척추를 가진 환자에서 직접 후두경 검사와 C-MAC 비디오 후두경 동안 C-척추 움직임을 비교하는 전향적인 영화 형광투시 연구를 조사할 것입니다.
C-MAC 비디오 후두경 삽관 기법의 지속 시간과 최대 변화는 Student's paired t-test를 사용하여 각 동작 세그먼트에서 직접 후두경을 사용한 기법과 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hee Pyung Park, MD PhD
- 전화번호: 82-2-2072-2466
- 이메일: hppark@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Hyesun Paik, MD
- 전화번호: 82-2- 2072-2469
- 이메일: molf0917@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태가 1-2세이고 연령이 20-80세인 환자가 신경혈관조영실에서 전신마취 하에 뇌동맥류를 확보하기 위해 선택적인 혈관내 코일링을 받고 있습니다.
제외 기준:
- C-척추 손상, C-척추 질환 환자
- C-spine 수술 또는 개입의 과거 병력이 있는 환자
- 염증, 농양, 종양, 용종 또는 외상과 같은 상기도 이상이 있는 환자.
- 과거 위식도 역류질환의 병력이 있고 이전에 기도 수술을 받은 적이 있는 환자, 흡인, 응고 장애의 위험이 높거나 Hunt Hess 등급이 3-5인 환자.
- 체질량 지수 > 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
C-MAC 비디오 후두경 삽관 -> 직접 후두경 삽관
|
C-MAC 비디오 후두경 삽관법
직접 후두경 삽관법
|
|
실험적: 그룹 B
직접 후두경 삽관 -> C-MAC 비디오 후두경 삽관
|
C-MAC 비디오 후두경 삽관법
직접 후두경 삽관법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 경추 운동(도)
기간: 기관 삽관 시간 동안 예상 평균 90초
|
후두부-C1, C1-C2, C2-C5 분절에서 측정된 최대 각도
|
기관 삽관 시간 동안 예상 평균 90초
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 시간
기간: 기기 삽입 후 90초 이내
|
삽관 성공 여부를 확인하기 위해 '장치 삽입부터 환자의 구강까지'를 정의하는 삽관 시간(초) 확인
|
기기 삽입 후 90초 이내
|
|
삽관 시도 횟수
기간: 기관 삽관 시간 동안 예상 평균 1분
|
삽관 시도 횟수 확인
|
기관 삽관 시간 동안 예상 평균 1분
|
|
수술 후 합병증
기간: PACU 체류 시간 중 최대 1시간 예상
|
수술 후 쉰 목소리, 인후통 및 숫자 등급 척도(1-10)를 확인하고 인후염 점수를 확인했습니다.
|
PACU 체류 시간 중 최대 1시간 예상
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 쉰 목소리, 인후통 및 숫자 등급 척도(1-10)를 확인하고 인후염 점수를 확인했습니다.
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 합병증
기간: 발관 후, 수술 직후
|
피가 섞인 기관내관(예 또는 아니오)
|
발관 후, 수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1804-123-940
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .