- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03567902
C-MAC 비디오후두경 삽관 및 경추 운동
모의 고정 경추에서 직접 후두경과 C-MAC 비디오 후두경을 사용한 기관 삽관 중 경추 움직임의 비교에 대한 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
경추 손상 환자에서 삽관이 필요한 경우 신경학적 손상을 방지하기 위해 경추 운동을 최소화하면서 기도를 확보하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 굴곡성 기관지경을 사용한 각성 삽관법은 척추 움직임을 최소화하기 때문에 선호됩니다. 그러나 응급 임상 실습에서는 수동 인라인 안정화가 포함된 직접 후두경 검사가 더 빠르고 환자 협력이 필요하지 않기 때문에 가장 일반적으로 사용됩니다. 직접 후두경 검사와 광섬유 기관지경 검사에 대한 수많은 대안이 연구되었습니다. 그러나 이러한 방법 중 어느 것도 직접적인 후두경 검사의 편리함과 손상된 C-척추를 가진 광섬유 기관지경 환자를 사용한 삽관으로 제공되는 C-척추 부동성을 결합하지 않습니다.
videolaryngoscopy는 최근에 광범위하게 개발되어 더 널리 보급되었습니다. 직접 후두경 검사와 광섬유 기관지경을 사용한 삽관법의 장점을 결합할 가능성이 있습니다. 실제로 그것은 성문의 간접적인 시야를 제공하여 C 척추 움직임을 감소시킬 수 있지만 그 취급은 직접 후두경과 많은 유사점을 공유하므로 굴곡성 기관지경보다 더 편리할 수 있습니다.
직접 후두경 검사와 GlideScope® 비디오 후두경 검사 동안 C-척추 움직임을 조사한 이전 연구에서 입쪽 수준에서 움직임의 차이는 발견되지 않았지만 GlideScope® 비디오 후두경 검사에서는 하측 C-척추 움직임이 현저히 적었습니다. 우리는 C-MAC 비디오 후두경이 직접 후두경보다 적은 움직임을 유도할 것이라고 가정합니다. 경추 움직임에 대한 C-MAC 비디오 후두경 삽관 기술의 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
본 연구에서 C-spine stabilization은 Philadelphia neck collar에 의해 제공될 것이다. 우리는 Philadelphia collar로 고정된 온전한 C-척추를 가진 환자에서 직접 후두경 검사와 C-MAC 비디오 후두경 동안 C-척추 움직임을 비교하는 전향적인 영화 형광투시 연구를 조사할 것입니다.
C-MAC 비디오 후두경 삽관 기법의 지속 시간과 최대 변화는 Student's paired t-test를 사용하여 각 동작 세그먼트에서 직접 후두경을 사용한 기법과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태가 1-2세이고 연령이 20-80세인 환자가 신경혈관조영실에서 전신마취 하에 뇌동맥류를 확보하기 위해 선택적인 혈관내 코일링을 받고 있습니다.
제외 기준:
- C-척추 손상, C-척추 질환 환자
- C-spine 수술 또는 개입의 과거 병력이 있는 환자
- 염증, 농양, 종양, 용종 또는 외상과 같은 상기도 이상이 있는 환자.
- 과거 위식도 역류질환의 병력이 있고 이전에 기도 수술을 받은 적이 있는 환자, 흡인, 응고 장애의 위험이 높거나 Hunt Hess 등급이 3-5인 환자.
- 체질량 지수 > 30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
C-MAC 비디오 후두경 삽관 -> 직접 후두경 삽관
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C-MAC 비디오 후두경 삽관법
직접 후두경 삽관법
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실험적: 그룹 B
직접 후두경 삽관 -> C-MAC 비디오 후두경 삽관
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C-MAC 비디오 후두경 삽관법
직접 후두경 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 경추 운동(도)
기간: 기관 삽관 시간 동안 예상 평균 90초
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후두부-C1, C1-C2, C2-C5 분절에서 측정된 최대 각도
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기관 삽관 시간 동안 예상 평균 90초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 기기 삽입 후 90초 이내
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삽관 성공 여부를 확인하기 위해 '장치 삽입부터 환자의 구강까지'를 정의하는 삽관 시간(초) 확인
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기기 삽입 후 90초 이내
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삽관 시도 횟수
기간: 기관 삽관 시간 동안 예상 평균 1분
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삽관 시도 횟수 확인
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기관 삽관 시간 동안 예상 평균 1분
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수술 후 합병증
기간: PACU 체류 시간 중 최대 1시간 예상
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수술 후 쉰 목소리, 인후통 및 숫자 등급 척도(1-10)를 확인하고 인후염 점수를 확인했습니다.
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PACU 체류 시간 중 최대 1시간 예상
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 쉰 목소리, 인후통 및 숫자 등급 척도(1-10)를 확인하고 인후염 점수를 확인했습니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 합병증
기간: 발관 후, 수술 직후
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피가 섞인 기관내관(예 또는 아니오)
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발관 후, 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: 82-2- 2072-2469 Park, Park, Seoul National University of Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turkstra TP, Craen RA, Pelz DM, Gelb AW. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison during intubation with lighted stylet, GlideScope, and Macintosh laryngoscope. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):910-915. doi: 10.1213/01.ane.0000166975.38649.27. Erratum In: Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):1011.
- Robitaille A, Williams SR, Tremblay MH, Guilbert F, Theriault M, Drolet P. Cervical spine motion during tracheal intubation with manual in-line stabilization: direct laryngoscopy versus GlideScope videolaryngoscopy. Anesth Analg. 2008 Mar;106(3):935-41, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e318161769e.
- Kim TK, Son JD, Seo H, Lee YS, Bae J, Park HP. A Randomized Crossover Study Comparing Cervical Spine Motion During Intubation Between Two Lightwand Intubation Techniques in Patients With Simulated Cervical Immobilization: Laryngoscope-Assisted Versus Conventional Lightwand Intubation. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):485-490. doi: 10.1213/ANE.0000000000001813.
- Paik H, Park HP. Randomized crossover trial comparing cervical spine motion during tracheal intubation with a Macintosh laryngoscope versus a C-MAC D-blade videolaryngoscope in a simulated immobilized cervical spine. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 15;20(1):201. doi: 10.1186/s12871-020-01118-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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