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40세 이상 여성의 비뇨기 기능 장애의 역학

2018년 7월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

Puy-de-Dôme의 일반의, 직업 의학 또는 건강 검진 센터를 방문하여 40세 이상 여성의 비뇨기 기능 장애 유병률 평가

Puy-de-Dôme에 있는 일반의, 직업 의학 또는 건강 검진 센터를 방문하는 40세 이상의 여성에서 비뇨기 기능 장애의 유병률을 평가합니다. 비서나 간호사가 배포하는 자가 작성 설문지를 사용하여 한 달 동안 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요실금의 진단은 임상적입니다. 요실금에는 복압성 요실금, 과민성 방광에 의한 요실금 또는 혼합성 요실금의 세 가지 유형이 설명되어 있습니다.

의학적 검사를 표준화하고 요실금 유형을 정확하게 파악하기 위해 검증된 설문지(USP)를 사용하는 것이 권장되며, 삶의 질도 불어로 유효한 삶의 질 설문지(ICIQ®, CONTILIFE®)를 사용하여 평가해야 합니다. …) 여러 의료 서비스가 존재하지만 환자들은 종종 그것을 모릅니다. 불행히도 여전히 금기시되는 주제입니다. 1992년 60명의 일반의가 수행한 프랑스 의학 연구에서 총 2911명의 여성 환자 중 37%가 비뇨기 질환이 있다고 말했습니다. 그 중 77%는 노력하는 동안 증상이 있었고, 57%는 절박 요실금이 있었고, 35%는 자발적인 누출이 있었습니다. 여성 5명 중 1명은 3가지 관련 장애를 가지고 있었습니다.

2005년에 실시된 프랑스 연구에서 여성들이 일반의에게 비뇨기 질환에 대해 이야기한 경우는 10번 중 4~5번, 팬티라이너를 사용할 때는 10번 중 6번인 것으로 나타났습니다.

결과는 설득력이 있지만 데이터가 최신이 아니며 조사관은 더 나은 치료를 제안하기 위해 일부가 필요합니다.

이 의학 연구는 한 달 동안 수행됩니다. 두 개의 자가 작성 설문지는 모집된 일반의의 장소에서 근무하는 간호사 또는 의료 비서가 40세 이상의 모든 여성 환자에게 직접 오거나 다른 사람(예: 어린이)을 동반하여 배포됩니다. 모든 여성 환자는 두 설문지를 익명으로 혼자 작성해야 하며 대기실의 닫힌 상자에 넣어야 합니다.

두 개의 자가 작성 설문지는 USP 및 CONTILIFE라고 합니다. 둘 다 증상과 삶의 질을 평가하기 위해 검증되었습니다.

변실금의 존재(및 그 유형)에 대한 추가 질문 및 환자가 일반의와 이에 대해 자발적으로 이야기하지 않은 이유(수치심, 치료에 대한 정보 부재, 사망…).

Julie de la Roque가 각 모집 서비스를 사전 방문하여 일반의, 간호사 및 의료 비서에게 연구의 목표를 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40세 이상의 여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 40 이상
  • 프랑스어 말하기

제외 기준:

  • 남자들
  • 40세 미만의 여성
  • 프랑스어를 구사하지 못함
  • 거절
  • 질문에 답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험군
Puy-de-Dôme에 있는 일반의, 직업 의학 또는 건강 검진 센터를 방문하는 40세 이상의 여성에서 비뇨기 기능 장애의 유병률을 평가합니다. 비서나 간호사가 배포하는 자가 작성 설문지를 사용하여 한 달 동안 연구를 수행했습니다.
Puy-de-Dôme에 있는 일반의, 직업 의학 또는 건강 검진 센터를 방문하는 40세 이상의 여성에서 비뇨기 기능 장애의 유병률을 평가합니다. 비서나 간호사가 배포하는 자가 작성 설문지를 사용하여 한 달 동안 연구를 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
40세 이상 여성의 현재 비뇨기 기능 장애 유병률
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
긴장성 요실금과 과민성 방광 사이에는 차이가 있습니다. 각 장애는 점수로 특징지어집니다(환자에게는 사용할 수 없음). 의사는 각각의 점수를 계산할 것입니다(복압성 요실금의 경우 0에서 9까지, 과민성 방광에 의한 요실금의 경우 0에서 21까지). 장애는 1보다 크거나 같으면 양성으로 간주됩니다.
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일 연령층의 연령과 기능성 배뇨장애 발생과의 관계
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
자기만족에 대한 질문
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
동일 연령대의 폐경기와 기능성 배뇨장애 발생과의 관계
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
자기만족에 대한 질문
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
분만방법(제왕절개 또는 자연분만)과 기능성 배뇨장애 발생과의 관계
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
자기만족에 대한 질문
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
직업의 틀 안에서 짐을 나르는 것과 기능적 비뇨기 질환의 발생과의 관계
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
자기만족에 대한 질문
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
거주지와 기능성 배뇨장애 발생과의 관계
기간: 2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이
자기만족에 대한 질문
2017년 11월 13일 ~ 2017년 12월 15일 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (기타 식별자: 2017-A00968-45)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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