Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia zaburzeń czynności układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i starszych

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Oceń częstość występowania zaburzeń czynnościowych układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i starszych, które odwiedzają lekarza pierwszego kontaktu, lekarza medycyny pracy lub centrum badań lekarskich w Puy-de-Dôme

Oceń częstość występowania zaburzeń czynności układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i starszych, udających się do lekarza pierwszego kontaktu, medycyny pracy lub ośrodka badań lekarskich w Puy-de-Dôme. Badanie prowadzone przez miesiąc za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety dystrybuowanej przez sekretarki lub pielęgniarki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rozpoznanie nietrzymania moczu ma charakter kliniczny. Opisano trzy typy nietrzymania moczu: wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z powodu pęcherza nadreaktywnego lub mieszane nietrzymanie moczu.

W celu ujednolicenia badania lekarskiego i doprecyzowania rodzaju nietrzymania moczu zaleca się stosowanie zwalidowanego kwestionariusza (USP), należy również ocenić jakość życia za pomocą kwestionariuszy jakości życia obowiązujących w języku francuskim (ICIQ®, CONTILIFE® …) Istnieje kilka rodzajów opieki medycznej, ale pacjenci często o tym nie wiedzą. Niestety, wciąż jest to temat tabu. We francuskim badaniu medycznym, przeprowadzonym w 1992 roku przez 60 lekarzy ogólnych, w sumie 2911 pacjentek, 37% stwierdziło, że ma zaburzenia układu moczowego. Spośród nich 77% stwierdziło, że miało objawy podczas wysiłku, 57% miało nietrzymanie moczu z parcia naglącego, a 35% samoistne wycieki. Jedna na pięć kobiet miała trzy powiązane zaburzenia.

We francuskim badaniu przeprowadzonym w 2005 roku okazało się, że kobiety rozmawiały ze swoim lekarzem rodzinnym o zaburzeniach układu moczowego tylko cztery lub pięć razy na dziesięć i sześć razy na dziesięć, kiedy używały wkładek higienicznych.

Wyniki są wymowne, ale dane nie są aktualne, a badacze potrzebują ich, aby zaproponować lepszą opiekę.

To badanie medyczne będzie prowadzone przez jeden miesiąc. Dwie samodzielnie wypełnione ankiety zostaną rozdane przez pielęgniarki lub sekretarkę medyczną, pracującą w miejscu rekrutowanego lekarza pierwszego kontaktu, każdej pacjentce, która ukończy 40 rok życia, przychodząc sama lub z kimś innym (np. dzieci). Każda pacjentka będzie musiała samodzielnie, anonimowo wypełnić oba kwestionariusze i wpuścić je do zamykanej skrzynki, w poczekalni.

Dwa samodzielnie wypełnione kwestionariusze to USP i CONTILIFE. Oba są zatwierdzone do oceny objawów i jakości życia.

Dodatkowe pytanie o istnienie nietrzymania stolca (i jego rodzaj) oraz powody, dla których pacjentki spontanicznie nie rozmawiały o tym z lekarzem rodzinnym (wstyd, brak informacji o pielęgnacji, śmiertelność…).

Uprzednia wizyta Julie de la Roque w każdej z rekrutowanych służb w celu wyjaśnienia celów badania lekarzom ogólnym, pielęgniarkom i sekretarkom medycznym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w wieku 40 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 40 i więcej
  • mówienie po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni
  • kobieta poniżej 40
  • nie mówiąc po francusku
  • odmowa
  • nieumiejętność odpowiadania na pytania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa eksperymentalna
Oceń częstość występowania zaburzeń czynności układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i starszych, udających się do lekarza pierwszego kontaktu, medycyny pracy lub ośrodka badań lekarskich w Puy-de-Dôme. Badanie prowadzone przez miesiąc za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety dystrybuowanej przez sekretarki lub pielęgniarki.
Inny: Kobiece nietrzymanie moczu
Oceń częstość występowania zaburzeń czynności układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i starszych, udających się do lekarza pierwszego kontaktu, medycyny pracy lub ośrodka badań lekarskich w Puy-de-Dôme. Badanie prowadzone przez miesiąc za pomocą samodzielnie wypełnianej ankiety dystrybuowanej przez sekretarki lub pielęgniarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktualne rozpowszechnienie zaburzeń czynnościowych układu moczowego u kobiet w wieku 40 lat i więcej
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
Zostanie dokonana różnica między wysiłkowym nietrzymaniem moczu a pęcherzem nadreaktywnym. Każde zaburzenie charakteryzuje się punktacją (niedostępną dla pacjentów). Lekarz obliczy punktację dla każdego z nich (od 0 do 9 dla wysiłkowego nietrzymania moczu i od 0 do 21 dla nietrzymania moczu z powodu pęcherza nadreaktywnego). Zaburzenie zostanie uznane za pozytywne, jeśli jest większe lub równe 1.
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wiekiem a występowaniem czynnościowych zaburzeń układu moczowego w tych samych grupach wiekowych
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
pytanie dotyczące samodzielnego wypełnienia
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
Związek między menopauzą a występowaniem czynnościowych zaburzeń układu moczowego w tych samych grupach wiekowych
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
pytanie dotyczące samodzielnego wypełnienia
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
Związek między drogą porodu (cesarskie cięcie lub drogą naturalną) a występowaniem czynnościowych zaburzeń układu moczowego
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
pytanie dotyczące samodzielnego wypełnienia
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
Związek pomiędzy przenoszeniem ciężarów w ramach wykonywanego zawodu a występowaniem czynnościowych zaburzeń układu moczowego
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
pytanie dotyczące samodzielnego wypełnienia
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
Związek między miejscem zamieszkania a występowaniem czynnościowych zaburzeń układu moczowego
Ramy czasowe: od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017
pytanie dotyczące samodzielnego wypełnienia
od 13 listopada 2017 do 15 grudnia 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julie DE LA ROQUE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHU-395
  • 2017-A00968-45 (Inny identyfikator: 2017-A00968-45)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami