만성 질환을 동반한 우울증 노인에서 기공 효과의 기초가 되는 생물-심리-사회적 경로
2018년 7월 29일 업데이트: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
우울증과 만성 질환은 노인에게 흔합니다.
기공은 노인들에게 항우울 효과가 있는 것으로 점점 더 많이 기록되고 있습니다.
그럼에도 불구하고 기공의 과학적 개념은 수수께끼로 남아 있습니다.
지식 격차를 메우기 위해 기공 효과의 신경 생물학적 메커니즘을 탐구했습니다.
또한 주관적 웰빙, 기능적 독립성, 수면의 질, 이동성 및 근력에 대한 기공의 이점도 테스트되었습니다.
무작위 배정 후 중재군(n=14)은 주 2회, 12주 동안 개별 기공 수련을 실시한 반면, 대조군(n=16)은 동원 요소가 있는 인지 훈련 활동에 참여했다.
두 그룹의 심리사회적, 신체적, 신경생물학적 결과를 비교하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechinic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 1년 이상 만성 질환을 앓고 있는 경우
- Geriatric Depression Scale(GDS ≥ 6)에 의해 표시되는 우울 증상이 있음
제외 기준:
- 개입 전 6개월 동안 모든 형태의 심신 운동(태극권, 요가, 기공 포함) 훈련을 받았거나 연습했습니다.
- 개입 전 또는 개입 중에 약물 또는 복용량을 변경했습니다.
- 명백한 인지 및 언어 장애가 있거나 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 20점 미만
- 전기 충격 요법, 정신 요법 또는 정신 교육을 받다
- 만족스러운 앉은 균형을 보여주지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 훈련
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동원이 필요한 활동을 통한 기억력 및 실행 기능의 인지 훈련
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실험적: 기공 훈련
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8섹션 브로케이드; 참가자들은 개별적으로 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선에서 개입 완료까지의 변화(12주 후)
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환자 건강 설문지(PHQ)는 우울 증상의 경험을 평가하는 데 사용됩니다.
각 증상의 빈도는 4점 척도(0=전혀 없음, 3=거의 매일)로 표시하였다.
0~27점 범위의 총점을 도출할 수 있으며 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 완료까지의 변화(12주 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 기준선 및 기준선 후 12주
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베이스라인에서 연속 2일 및 베이스라인 후 12주 동안 5회(07:00, 10:30, 13:00, 14:30, 18:00) 채취한 타액 샘플로 측정
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기준선 및 기준선 후 12주
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뇌 박탈 신경 영양 인자(BDNF) 수준
기간: 기준선 및 기준선 후 12주
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아침에 채취한 말초혈액(10ml)으로 측정
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기준선 및 기준선 후 12주
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세로토닌 5-HT 수준
기간: 기준선 및 기준선 후 12주
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혈액 샘플에서 추출한 혈청으로 측정합니다.
혈액 5ml당 약 2-3ml의 혈청이 수확됩니다.
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기준선 및 기준선 후 12주
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울, 불안, 스트레스의 증상을 각각 7문항씩 측정하는 21문항 척도이다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 3(거의 항상)까지 4점으로 측정됩니다.
우울, 불안, 스트레스의 점수는 모든 하위 척도 항목의 합계이며 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 우울, 불안, 스트레스의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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개인 웰빙 지수(PWI)
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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PWI(Personal Well-Being Index)의 8개 항목 척도로 측정됩니다.
각 항목은 '0'(매우 불만족)에서 '10'(매우 만족)까지의 11점 척도에 따라 평가되었습니다.
PWI 점수의 전체 점수는 모든 항목의 합계였습니다.
총점의 범위는 0~110점으로 점수가 높을수록 주관적 웰빙이 높은 것을 의미한다.
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기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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FIM(Functional Independence Measure)의 18개 항목 척도로 측정됩니다. 평가를 위한 7점 척도(1 = 완전히 불가능; 7 = 완전히 독립적임), 18에서 126까지의 FIM 범위의 총 점수가 생성되었습니다. 총점이 높을수록 장애가 적음을 나타냅니다. |
기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정됩니다.
수면의 질 7개 항목을 측정하는 19개 문항으로 구성되어 있으며, 모든 항목의 점수를 합산하여 총점을 산출한다.
총점의 범위는 0~21점이며 점수가 낮을수록 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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TUG(Timed Up and Go Test)
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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TUG(Timed Up and Go Test)는 이동성을 측정하는 데 사용됩니다. 시험 중 피험자는 의자에 앉아 있다가 일어서서 의자에서 3m 떨어진 지점까지 걸어가서 그 지점에서 다시 의자로 돌아와 앉도록 하였다. 각 참가자가 위의 일련의 작업을 완료하는 데 소요한 시간을 기록했습니다. 참가자는 세 번 테스트를 수행했으며 최종 점수는 세 번의 평균입니다. 점수가 낮을수록 이동성이 좋습니다. |
기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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손잡이 강도
기간: 기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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Jamar 휴대용 동력계로 측정됩니다.
참가자들은 왼손과 오른손의 악력을 3번 시도했고, 각 손의 최종 결과는 3번의 시도의 평균 성능으로 계산되었다.
점수가 높을수록 악력이 강함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 12주 및 기준선 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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