Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Percorsi bio-psico-sociali alla base degli effetti del Qigong tra gli anziani depressi con patologie croniche

29 luglio 2018 aggiornato da: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
La depressione e le condizioni mediche croniche sono comuni negli anziani. È sempre più documentato che il Qigong ha effetti antidepressivi per gli anziani. Tuttavia, i concetti scientifici alla base del qigong rimangono un mistero. Per colmare la lacuna conoscitiva, è stato esplorato il meccanismo neurobiologico degli effetti del qigong. Inoltre, sono stati testati anche i benefici del qigong sul benessere soggettivo, l'indipendenza funzionale, la qualità del sonno, la mobilità e la forza muscolare. Dopo l'assegnazione casuale, il gruppo di intervento (n = 14) ha svolto esercizi individuali di qigong due volte a settimana e per 12 settimane, mentre il gruppo di controllo (n = 16) è stato coinvolto in attività di training cognitivo con elementi di mobilizzazione. Sono stati confrontati i risultati psicosociali, fisici e neurobiologici dei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 60 anni
  • soffre di condizioni mediche croniche da più di un anno
  • ha sintomi depressivi come indicato dalla Geriatric Depression Scale (GDS ≥ 6)

Criteri di esclusione:

  • aver praticato o ricevuto addestramento di qualsiasi forma di esercizi mente-corpo (inclusi tai chi, yoga e qigong) durante i 6 mesi precedenti l'intervento.
  • hanno cambiato il farmaco o il dosaggio prima o durante l'intervento
  • avere un evidente deterioramento cognitivo e del linguaggio o ottenere un punteggio inferiore a 20 al Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • sottoporsi a terapia elettroconvulsivante, psicoterapia o psicoeducazione
  • non può dimostrare un equilibrio seduto soddisfacente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento cognitivo
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Allenamento cognitivo della memoria e della funzione esecutiva con attività che richiedono mobilizzazione
Sperimentale: Allenamento Qigong
Comportamentale: Allenamento Qigong
Broccati a otto sezioni; i partecipanti sono stati formati individualmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: il passaggio dal basale al completamento dell'intervento (12 settimane dopo)
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ) viene utilizzato per valutare l'esperienza dei sintomi depressivi. La frequenza di ciascun sintomo è stata indicata sulla base di una scala a 4 punti (0 = mai; 3 = quasi ogni giorno). È possibile derivare un punteggio totale compreso tra 0 e 27, con un punteggio più alto che indica sintomi depressivi più gravi.
il passaggio dal basale al completamento dell'intervento (12 settimane dopo)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: basale e 12 settimane dopo il basale
misurato con campione di saliva ottenuto 5 volte (07:00, 10:30, 13:00, 14:30 e 18:00) in due giorni consecutivi al basale e 12 settimane dopo il basale
basale e 12 settimane dopo il basale
Livello di fattore neurotrofico privato del cervello (BDNF).
Lasso di tempo: basale e 12 settimane dopo il basale
misurato con campioni di sangue periferico (10 ml) raccolti al mattino
basale e 12 settimane dopo il basale
Livello di serotonina 5-HT
Lasso di tempo: basale e 12 settimane dopo il basale
misurato con siero estratto da campioni di sangue. Vengono raccolti circa 2-3 ml di siero per 5 ml di sangue.
basale e 12 settimane dopo il basale
Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è una scala di 21 item per misurare i sintomi di depressione, ansia e stress con 7 item per ciascuno. Ogni item è misurato con 4 punti da 0 (mai) a 3 (quasi sempre). I punteggi di depressione, ansia e stress sono la somma di tutti gli elementi della sottoscala e possono variare da 0 a 21. Un punteggio più alto mostra una maggiore gravità di depressione, ansia e stress.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Indice di benessere personale (PWI)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
È misurato dalla scala a 8 voci dell'indice di benessere personale (PWI). Ogni item è stato valutato secondo una scala di 11 punti che va da '0' (estremamente insoddisfatto) a '10' (estremamente soddisfatto). Un punteggio complessivo del punteggio PWI era la somma di tutti gli elementi. Il punteggio complessivo varia da 0 a 110, con un punteggio più alto che indica un maggiore benessere soggettivo.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale

È misurato dalla scala di 18 elementi della misura dell'indipendenza funzionale (FIM). Sulla base di una scala di valutazione a 7 punti (1

= totalmente incapace; 7 = totalmente indipendente), è stato generato un punteggio totale di intervalli FIM da 18 a 126. Un punteggio totale più alto indica meno disabilità.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
È misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Dispone di 19 item che misurano 7 componenti della qualità del sonno e viene calcolato un punteggio totale come somma di tutti i punteggi dei componenti. Il punteggio totale varia da 0 a 21, con un punteggio inferiore che mostra una migliore qualità del sonno.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Timed up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale

Timed up and Go Test (TUG) viene utilizzato per misurare la mobilità. Durante il test, i partecipanti erano seduti su una sedia, quindi dovevano alzarsi in piedi, camminare fino a un segno che si trova a 3 metri di distanza dalla sedia, tornare alla sedia dal segno e sedersi di nuovo. È stato registrato il tempo impiegato da ciascun partecipante per completare la serie di azioni di cui sopra.

I partecipanti hanno eseguito il test per tre volte e i loro punteggi finali erano la media dei tre. E un punteggio più basso indica una migliore mobilità.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Forza della presa
Lasso di tempo: basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale
Viene misurato con un dinamometro portatile Jamar. I partecipanti hanno eseguito tre prove di forza di presa della mano sinistra e della mano destra e il risultato finale di ciascuna mano è stato calcolato come la prestazione media delle tre prove. Un punteggio più alto indica una forza di presa più forte.
basale, 12 settimane dopo il basale e 16 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
I-Shou University
Fujian University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 81173316-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni