골반저 기능 장애와 신체 이미지 및 성기능에 미치는 영향 (PFD-BI)
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
골반저 기능 장애와 신체 이미지 및 성기능에 미치는 영향 - 임신과 산후를 통한 전향적 연구
임산부와 산후 첫 해에 골반저 기능 장애의 유병률을 결정하기 위한 첫 번째 목표. 두 번째 목표는 증상이 있는 여성의 해부학적(임상 및 초음파 모두), 인구통계학적 및 산과적 변수와 골반저 기능 장애, 성기능 및 신체 이미지와의 연관성을 평가하는 것입니다.
이것은 단일 센터 전향적 코호트 연구입니다. 여성은 임신 1기 및 3기 스캔 시, 산후 검진 시 및 산후 12개월에 설문지를 작성해야 합니다. 또한 임신 1기 및 3기 스캔 시 골반저 초음파 검사를 받게 됩니다.
골반저 기능 장애의 존재는 다음과 같은 5개 영역의 검증된 자가 관리 설문지를 통해 기록됩니다. 항문 실금에 대한 Wexner 설문지, 변비에 대한 PAC-SYM, 요실금에 대한 International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form, 골반 장기 탈출증 고통 인벤토리 기관 탈출증, POP/UI 성적 설문지 - IUGA가 성기능에 대해 개정되었습니다.
신체 이미지 인식은 자체 관리 신체 이미지 교란 설문지의 네덜란드 검증 버전을 사용하여 평가됩니다.
골반저의 해부학은 3D/4D 경회음 초음파 용적 및 POP-Q 검사에서 오프라인으로 객관적으로 평가됩니다. 인구 통계학적 변수와 임신 및 출산에 대한 정보는 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
328
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jan Deprest, MD, PhD
- 전화번호: +3216344269
- 이메일: jan.deprest@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Leen Mortier
- 전화번호: +3216345123
- 이메일: leen.mortier@uzleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 네덜란드어
- GA 14주 이전에 진행 중인 임신
- UZ 루벤에서 배송 예정
- ICF
제외 기준:
- 18세 미만
- 네덜란드어를 사용하지 않는
- 비 진화 임신
- 임신 14주 GA
- 다른 곳으로 전달하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 임산부
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5개 영역의 검증된 자가 관리 설문지: 항문 실금에 대한 Wexner 설문지, 변비에 대한 PAC-SYM, 요실금에 대한 International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form, 골반 장기 탈출증에 대한 Pelvic Organ Prolapse Distress Inventory, POP/UI Sexual Questionnaire - IUGA 성기능을 위해 개정되었습니다. 신체 이미지 인식은 자체 관리 신체 이미지 교란 설문지의 네덜란드 검증 버전을 사용하여 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 및 임신 후 신체 이미지 변경
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
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신체 이미지 장애 설문지 점수: 7개 항목 설문지, 각 항목은 5점 Likert 척도(1=전혀 장애 없음, 5=심각한 장애)로 채점되며, 최종 점수는 7개 항목 서수 점수의 평균입니다. .
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연구 완료까지 평균 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요도 이동성(cm)
기간: 임신 11~13주
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회음부 초음파
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임신 11~13주
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요도 이동성(cm)
기간: 임신 28~33주
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회음부 초음파
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임신 28~33주
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생식기 열공(cm^2)
기간: 임신 11~13주
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회음부 초음파
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임신 11~13주
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생식기 열공(cm^2)
기간: 임신 28~33주
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회음부 초음파
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임신 28~33주
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항문거근 박리
기간: 임신 11~13주
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TUI 시퀀스
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임신 11~13주
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항문거근 박리
기간: 임신 28~33주
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TUI 시퀀스
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임신 28~33주
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항문 괄약근 손상
기간: 임신 11~13주
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TUI 시퀀스
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임신 11~13주
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항문 괄약근 손상
기간: 임신 28~33주
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TUI 시퀀스
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임신 28~33주
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요실금
기간: 임신 11~13주
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국제 상담 요실금 설문지 - 약식
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임신 11~13주
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요실금
기간: 임신 28~33주
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국제 상담 요실금 설문지 - 약식
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임신 28~33주
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요실금
기간: 산후 3개월
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국제 상담 요실금 설문지 - 약식
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산후 3개월
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요실금
기간: 산후 12개월
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국제 상담 요실금 설문지 - 약식
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산후 12개월
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골반 장기 탈출증
기간: 임신 11~13주
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골반 장기 탈출증 조난 목록
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임신 11~13주
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골반 장기 탈출증
기간: 임신 28~33주
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골반 장기 탈출증 조난 목록
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임신 28~33주
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골반 장기 탈출증
기간: 산후 3개월
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골반 장기 탈출증 조난 목록
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산후 3개월
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골반 장기 탈출증
기간: 산후 12개월
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골반 장기 탈출증 조난 목록
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산후 12개월
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성기능
기간: 임신 11~13주
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POP/UI 성적 설문지 - IUGA 개정
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임신 11~13주
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성기능
기간: 임신 28~33주
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POP/UI 성적 설문지 - IUGA 개정
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임신 28~33주
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성기능
기간: 산후 3개월
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POP/UI 성적 설문지 - IUGA 개정
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산후 3개월
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성기능
기간: 산후 12개월
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POP/UI 성적 설문지 - IUGA 개정
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산후 12개월
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항문실금
기간: 임신 11~13주
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Wexner 점수: 불만 빈도를 측정하는 5개 항목 설문지.
각 항목은 0~4점으로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상).
최종 점수는 5개 항목의 점수를 합산한 점수입니다(총점 0~20).
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임신 11~13주
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항문실금
기간: 임신 28~33주
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Wexner 점수: 불만 빈도를 측정하는 5개 항목 설문지.
각 항목은 0~4점으로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상).
최종 점수는 5개 항목의 점수를 합산한 점수입니다(총점 0~20).
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임신 28~33주
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항문실금
기간: 산후 3개월
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Wexner 점수: 불만 빈도를 측정하는 5개 항목 설문지.
각 항목은 0~4점으로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상).
최종 점수는 5개 항목의 점수를 합산한 점수입니다(총점 0~20).
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산후 3개월
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항문실금
기간: 산후 12개월
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Wexner 점수: 불만 빈도를 측정하는 5개 항목 설문지.
각 항목은 0~4점으로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=항상).
최종 점수는 5개 항목의 점수를 합산한 점수입니다(총점 0~20).
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산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jan Deprest, MD, PhD, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Lagaert L, Weyers S, Van Kerrebroeck H, Elaut E. Postpartum dyspareunia and sexual functioning: a prospective cohort study. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017 Jun;22(3):200-206. doi: 10.1080/13625187.2017.1315938. Epub 2017 Apr 27.
- Reimers C, Staer-Jensen J, Siafarikas F, Saltyte-Benth J, Bo K, Ellstrom Engh M. Change in pelvic organ support during pregnancy and the first year postpartum: a longitudinal study. BJOG. 2016 Apr;123(5):821-9. doi: 10.1111/1471-0528.13432. Epub 2015 Jun 26.
- Skouteris H, Carr R, Wertheim EH, Paxton SJ, Duncombe D. A prospective study of factors that lead to body dissatisfaction during pregnancy. Body Image. 2005 Dec;2(4):347-61. doi: 10.1016/j.bodyim.2005.09.002. Epub 2005 Nov 21.
- Clark A, Skouteris H, Wertheim EH, Paxton SJ, Milgrom J. The relationship between depression and body dissatisfaction across pregnancy and the postpartum: a prospective study. J Health Psychol. 2009 Jan;14(1):27-35. doi: 10.1177/1359105308097940.
- Jorge JM, Wexner SD. Etiology and management of fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 1993 Jan;36(1):77-97. doi: 10.1007/BF02050307.
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Avery K, Donovan J, Peters TJ, Shaw C, Gotoh M, Abrams P. ICIQ: a brief and robust measure for evaluating the symptoms and impact of urinary incontinence. Neurourol Urodyn. 2004;23(4):322-30. doi: 10.1002/nau.20041.
- Utomo E, Blok BF, Steensma AB, Korfage IJ. Validation of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20) and Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7) in a Dutch population. Int Urogynecol J. 2014 Apr;25(4):531-44. doi: 10.1007/s00192-013-2263-z. Epub 2014 Jan 21.
- Dietz HP. Pelvic floor ultrasound: a review. Am J Obstet Gynecol. 2010 Apr;202(4):321-34. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 6월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- S60939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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