다양한 이완 중재가 중국 모유 수유모의 스트레스 감소에 미치는 영향

이 연구는 중국 베이징에 있는 베이징 어린이 병원에서 실시될 예정입니다. 피험자 내 설계는 통제 상황과 비교하여 테스트된 5가지 개입에 대한 참가자의 느낌과 효과를 평가하는 데 사용됩니다.

인구 및 모집 연구 인구는 중국에서 모유 수유 여성이 될 것입니다. 채용은 베이징 어린이 병원에서 소셜 미디어 및 커뮤니티 전단지를 통해 진행됩니다. 광고는 병원에 게시되고 전단지는 지역 사회에 발송됩니다. 관심 있는 여성은 이메일로 연락할 수 있습니다. 연구에 대한 자세한 내용은 정보 시트에서 설명합니다. 적격성을 확인하고 서면 동의서를 얻은 후 모든 적격 참가자가 연구에 등록됩니다.

샘플 크기 계산

이 파일럿 연구의 샘플 크기를 추정하기 위해 계산에 사용되는 표준 공식은 다음과 같습니다.

샘플 크기(동일한 크기의 그룹당) =8 x 표준 편차 ÷ (차이) 2

여기에서 효과 크기와 표준 편차(SD)는 환자의 불안과 생리적 매개변수에 대한 시청각 이미지의 효과를 평가한 이전 연구에서 추정됩니다. 51명의 환자 샘플은 HR의 상당한 감소를 입증할 수 있었습니다(평균 변화(Z)= -0.75, SD= 1.00; p=0.01). 따라서 추정 표본 크기(동일한 크기의 그룹당)는 28이 됩니다. 그러나 본 연구는 피험자 내 디자인을 사용할 것이기 때문에 14명의 참가자 샘플이 변경 사항을 입증할 수 있을 것입니다. 잠재적인 탈락률을 고려하여 총 15-20명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다.

연구 절차 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 이 연구에 등록한 모든 참가자는 5개의 이완 치료와 1개의 통제 치료(개입 없음)에 대해 주당 1~3회 30분 동안 참석하도록 요청받을 것입니다. 개입 및 통제 치료 모두에서 참가자의 감정과 감정은 각 치료 또는 통제 전후에 평가됩니다.

이 연구 기간은 6주입니다. 피험자의 일정에 맞추고 일주기 리듬을 제어하기 위해 모든 치료 및 제어 세션은 매주 다른 요일에 진행됩니다. 각 참가자는 참가자의 시간표에 맞게 30분 시간 슬롯을 선택할 수 있습니다. 결과 평가의 일관성을 높이기 위해 참가자는 선택한 날짜의 같은 시간에 오도록 권장됩니다. 개입 순서는 각 참여자에게 무작위로 지정됩니다. 이완 개입과 통제는 모두 베이징 어린이 병원에 위치한 모유 수유실에서 실시됩니다. 이 방은 프라이빗하고 조용하며 편안한 좌석이 있습니다. 참가자는 실험 기간 동안 모든 전자 기기, 책, 잡지, 개인 작업물을 포함한 개인 소지품을 맡길 수 있습니다.

결과 측정 이 연구의 주요 결과는 지각된 이완 수준입니다. 이차 결과는 심박수(HR), 혈압(BP) 및 손가락 끝 온도(FT)입니다.

HR, BP 및 FT는 실험의 시작과 끝 모두에서 측정됩니다. HR 및 BP 측정에는 자동 BP 기계가 사용됩니다. BP는 3번 측정되고 3번의 평균이 계산되어 기록됩니다. FT 측정에는 온도계가 사용됩니다.

지각된 이완은 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 평가될 것입니다. VAS는 수평 10cm 선으로 구성되며 한쪽 끝은 최대값을 나타내고 다른 쪽 끝은 측정할 변수의 최소값을 나타냅니다. 척도의 오른쪽 앵커는 "완전히 이완됨"으로 표시되고 왼쪽 앵커는 "완전히 이완됨"으로 표시됩니다. 참가자는 각 세션 전과 각 세션이 끝날 때 선을 따라 점을 표시하여 이완 상태를 나타냅니다. 왼쪽 앵커에서 참가자가 만든 마크까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하고 사전 및 사후 테스트 차이를 비교합니다.

통계 분석 데이터는 SPSS 24.0을 사용하여 분석됩니다. 쌍체 t-테스트는 치료 전후의 각 주요 결과의 변화를 감지하는 데 사용됩니다. 대조군과 각 개입 그룹 간의 차이를 찾기 위해 일원 분산 분석을 수행합니다. 사후 분석은 각 치료의 효과를 비교하는 데 사용됩니다. 차이는 p<0.05에서 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.