Wpływ różnych interwencji relaksacyjnych na zmniejszenie stresu u chińskich matek karmiących piersią

Badanie zostanie przeprowadzone w Pekińskim Szpitalu Dziecięcym w Pekinie w Chinach. Projekt wewnątrzobiektowy zostanie wykorzystany do oceny skuteczności i odczuć uczestników w stosunku do pięciu testowanych interwencji w porównaniu z sytuacją kontrolną.

Populacja i rekrutacja Badaną populacją będą kobiety karmiące piersią w Chinach. Rekrutacja odbędzie się za pośrednictwem mediów społecznościowych i ulotek społecznościowych w Pekińskim Szpitalu Dziecięcym. W szpitalu zostaną wywieszone ogłoszenia, a do lokalnych społeczności zostaną rozesłane ulotki. Zainteresowane Panie proszę o kontakt mailowy. Szczegóły dotyczące badania zostaną wyjaśnione w ulotce informacyjnej. Po sprawdzeniu kwalifikowalności i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody wszyscy kwalifikujący się uczestnicy zostaną włączeni do badania.

Obliczanie wielkości próbki

Aby oszacować wielkość próby w tym badaniu pilotażowym, standardowe wzory stosowane do obliczeń to:

Liczebność próby (na grupę o równej liczebności) =8 x odchylenie standardowe ÷ (różnica) 2

Tutaj wielkość efektu i odchylenie standardowe (SD) są szacowane na podstawie wcześniejszych badań, w których oceniano wpływ obrazów audiowizualnych na niepokój pacjenta i parametry fizjologiczne. Próba 51 pacjentów była w stanie wykazać istotne obniżenie HR (średnia zmiana (Z)= -0,75, SD=1,00; p=0,01). W związku z tym szacowana wielkość próby (na grupę o równej wielkości) wyniosłaby 28. Jednakże, ponieważ niniejsze badanie będzie wykorzystywać projekt wewnątrzobiektowy, próba 14 uczestników prawdopodobnie będzie w stanie wykazać zmiany. Biorąc pod uwagę potencjalne wskaźniki rezygnacji, do tego badania zostanie włączonych łącznie 15-20 osób.

Procedury badawcze Po uzyskaniu świadomej zgody, wszyscy uczestnicy włączeni do tego badania zostaną poproszeni o uczestnictwo przez 30 minut od jednego do trzech razy w tygodniu w pięciu zabiegach relaksacyjnych i jednym zabiegu kontrolnym (bez interwencji). Emocje i uczucia uczestników zarówno leczenia interwencyjnego, jak i kontrolnego będą oceniane przed i po każdym leczeniu lub leczeniu kontrolnym.

Czas trwania tego badania wynosi sześć tygodni. Aby dopasować się do harmonogramu pacjenta i kontrolować rytm dobowy, wszystkie zabiegi i sesje kontrolne będą odbywać się w różne dni każdego tygodnia. Każdy uczestnik może wybrać 30-minutowy przedział czasowy dopasowany do harmonogramu uczestników. Aby ocena wyników była bardziej spójna, zachęca się uczestników do przychodzenia o tej samej porze dnia, który wybrali. Kolejność interwencji zostanie losowo przydzielona każdemu uczestnikowi. Zarówno interwencje relaksacyjne, jak i kontrola będą prowadzone w sali do karmienia piersią znajdującej się w Pekińskim Szpitalu Dziecięcym. Ten pokój jest prywatny, cichy i oferuje wygodne siedzenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostawienie swoich rzeczy osobistych, w tym wszelkich urządzeń elektronicznych, książek i czasopism oraz pracy osobistej na czas trwania eksperymentu.

Pomiary wyników Głównymi wynikami tego badania będzie postrzegany poziom relaksacji. Drugorzędnymi wynikami są tętno (HR), ciśnienie krwi (BP) i temperatura opuszki palca (FT).

HR, BP i FT będą mierzone zarówno na początku, jak i na końcu eksperymentu. Do pomiaru HR i BP wykorzystany zostanie automatyczny aparat do pomiaru ciśnienia krwi. BP zostanie zmierzone trzy razy, a średnia z trzech zostanie obliczona i zarejestrowana. Do pomiaru FT zostanie użyty termometr.

Postrzegane odprężenie będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z poziomej linii o długości 10 cm, której jeden koniec reprezentuje maksimum, a drugi minimum mierzonej zmiennej. Prawa kotwica skali jest oznaczona jako „całkowicie zrelaksowana”, a lewa kotwica jako „całkowicie nierozluźniona”. Uczestnicy wskazują swój stan odprężenia, zaznaczając punkt wzdłuż linii przed każdą sesją i ponownie na końcu każdej sesji. Odległość od lewej kotwicy do znaku wykonanego przez uczestników jest mierzona w milimetrach i porównywane są różnice przed i po teście.

Analiza statystyczna Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 24.0. Sparowany test t zostanie wykorzystany do wykrycia zmian w każdym z głównych wyników przed i po leczeniu. Zostanie przeprowadzona jednoczynnikowa analiza ANOVA w celu znalezienia różnic między grupą kontrolną a każdą grupą interwencyjną. Analiza post-hoc zostanie wykorzystana do porównania skuteczności każdego leczenia. Różnice będą uważane za statystycznie istotne przy p<0,05.