베트남에서 C형 간염을 앓고 있는 사람들의 코호트 실행 가능성 (CoViet-C)
2026년 6월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
베트남 하이퐁에 있는 Viet Tiep 병원에서 C형 간염을 앓고 있는 사람들의 코호트 구현 가능성
이 연구의 목적은 향후 연구를 위해 더 큰 코호트를 생성하기 위해 C형 간염 환자 코호트 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Didier Laureillard, MD
- 전화번호: 33.(0)04.66.68.41.49
- 이메일: didier.laureillard@chu-nimes.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
베트남 하이퐁에 있는 Viet Tiep 병원의 감염 및 열대병 서비스 상담 중에 모집된 C형 간염 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 HCV RNA 양성
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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HCV 감염 환자
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표준 환자 치료와 같은 혈액 검사 및 환자 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 포함 비율
기간: 연구 종료: 12개월
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포함된 환자 수/적격 환자 수
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연구 종료: 12개월
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환자 변수의 누락된 데이터 비율
기간: 0-1일
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현재 치료, 치료의 도입, 바이러스 부하, HCV 유전자형, 섬유증 단계, HIV 동시 감염, 약물 소비, 알코올 소비, 메타돈 치료,
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0-1일
|
|
후속 조치 실패율
기간: 6개월
|
6개월
|
|
|
후속 조치 실패율
기간: 12월
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12월
|
|
|
서명된 모든 동의서 보관
기간: 연구 종료: 12개월
|
연구 종료: 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 시 환자의 사회 인구학적 특성
기간: 0일
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나이, 성별, 체중, 키, 임신테스트기,
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0일
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약물 및 알코올 소비,
기간: 0일
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유형 및 금액
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0일
|
|
포함 시 치료
기간: 0일
|
0일
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치료의 시작
기간: 1일차
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1일차
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초기 HCV 바이러스 부하,
기간: 0일
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UI/ml
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0일
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HCV 유전자형
기간: 0일
|
0일
|
|
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섬유증 단계
기간: 0일
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0일
|
|
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HIV 바이러스 부하
기간: 0일
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사본/ml
|
0일
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림프구 T4 수준
기간: 0일
|
CD4 림프구 수/mm3
|
0일
|
|
섬유증 단계
기간: 0일
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섬유 스캔 결과
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0일
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간초음파
기간: 0일
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0일
|
|
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트랜스아미나제 수준
기간: 0일
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감마글루타밀전이효소, 아스파르트산아미노전이효소, 알라닌아미노전이효소
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0일
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HIV 동시 감염
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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B형 간염 동시 감염
기간: 0일
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예 아니오
|
0일
|
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메타돈 치료
기간: 0일
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예 아니오
|
0일
|
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건강 보험 이용
기간: 0일
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예 아니오
|
0일
|
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치료의 시작
기간: 1일차
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예 아니오
|
1일차
|
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치료의 종류
기간: 0일
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0일
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|
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치료 부작용
기간: 아아
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아아
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초기 바이러스 반응
기간: 4주차
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검출되지 않는 HCV RNA
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4주차
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지속적인 바이러스 반응
기간: 12주차
|
검출되지 않는 HCV RNA
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12주차
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HCV 재감염
기간: 12월
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예 아니오
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12월
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재감염과 관련된 위험 요인
기간: 허가 후 3개월
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허가 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Didier Laureillard, MD, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2016-08/DL-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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