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베트남에서 C형 간염을 앓고 있는 사람들의 코호트 실행 가능성 (CoViet-C)

2021년 8월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

베트남 하이퐁에 있는 Viet Tiep 병원에서 C형 간염을 앓고 있는 사람들의 코호트 구현 가능성

이 연구의 목적은 향후 연구를 위해 더 큰 코호트를 생성하기 위해 C형 간염 환자 코호트 실행 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Hai Phong, 베트남
        • 모병
        • Hospital Viet Tiep
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vu Hai Vinh
  • 프랑스
      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CHU Nimes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

베트남 하이퐁에 있는 Viet Tiep 병원의 감염 및 열대병 서비스 상담 중에 모집된 C형 간염 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 HCV RNA 양성

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCV 감염 환자
다른: 임상 검사
표준 환자 치료와 같은 혈액 검사 및 환자 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 포함 비율
기간: 연구 종료: 12개월
포함된 환자 수/적격 환자 수
연구 종료: 12개월
환자 변수의 누락된 데이터 비율
기간: 0-1일
현재 치료, 치료의 도입, 바이러스 부하, HCV 유전자형, 섬유증 단계, HIV 동시 감염, 약물 소비, 알코올 소비, 메타돈 치료,
0-1일
후속 조치 실패율
기간: 6개월
6개월
후속 조치 실패율
기간: 12월
12월
서명된 모든 동의서 보관
기간: 연구 종료: 12개월
연구 종료: 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함 시 환자의 사회 인구학적 특성
기간: 0일
나이, 성별, 체중, 키, 임신테스트기,
0일
약물 및 알코올 소비,
기간: 0일
유형 및 금액
0일
포함 시 치료
기간: 0일
0일
치료의 시작
기간: 1일차
1일차
초기 HCV 바이러스 부하,
기간: 0일
UI/ml
0일
HCV 유전자형
기간: 0일
0일
섬유증 단계
기간: 0일
0일
HIV 바이러스 부하
기간: 0일
사본/ml
0일
림프구 T4 수준
기간: 0일
CD4 림프구 수/mm3
0일
섬유증 단계
기간: 0일
섬유 스캔 결과
0일
간초음파
기간: 0일
0일
트랜스아미나제 수준
기간: 0일
감마글루타밀전이효소, 아스파르트산아미노전이효소, 알라닌아미노전이효소
0일
HIV 동시 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
B형 간염 동시 감염
기간: 0일
예 아니오
0일
메타돈 치료
기간: 0일
예 아니오
0일
건강 보험 이용
기간: 0일
예 아니오
0일
치료의 시작
기간: 1일차
예 아니오
1일차
치료의 종류
기간: 0일
0일
치료 부작용
기간: 아아
아아
초기 바이러스 반응
기간: 4주차
검출되지 않는 HCV RNA
4주차
지속적인 바이러스 반응
기간: 12주차
검출되지 않는 HCV RNA
12주차
HCV 재감염
기간: 12월
예 아니오
12월
재감염과 관련된 위험 요인
기간: 허가 후 3개월
허가 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Didier Laureillard, MD, CHU Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 13일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIMAO/2016-08/DL-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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