급성 허혈성 뇌졸중의 EmboTrap ® II 혈관재생장치(Neuravi)

Registrap은 EmboTrap® II 장치 Clot Retriever(이미 수행된 5개 사례)를 사용한 기계적 혈전 절제술 경험이 있는 유럽의 모든 신경 중재 부서에 개방된 Embotrap® II Clot Retriever(NEURAVI)의 유망한 단일 암, 다기관 관찰 레지스트리입니다. 연간 30회 이상의 뇌졸중 시술 횟수.

EmboTrap®II Clot Retriever(Neuravi)는 CE 마크를 획득했으며 급성 허혈성 뇌졸중 치료에서 경험과 실습에 따라 의사가 선택한 가능한 치료 장치 중 하나입니다.

REGISTRAP은 관찰 레지스트리이고 시장에서 다양한 접근 방식과 장치를 사용할 수 있다는 점을 고려할 때 조사관은 운영자의 선호도가 선택 편향을 나타낼 수 있음을 알고 있습니다. 스크리닝 로그는 등록 기간 동안 각 센터에서 치료한 모든 뇌졸중 사례를 수집하여 치료된 전체 사례에 대한 EmboTrap®II Clot Retriever(Neuravi) 사용 비율과 다른 장치를 선택한 이유를 보여줍니다. 레지스트리는 CTA 또는 MRA에서 대혈관 폐색(LVO) 증상이 시작된 후 12시간 이내에 치료를 받을 전방 또는 후방 근위 대뇌 혈관계의 최대 A1, M1, 지배적 M2, P1까지의 연속 환자 100명을 등록합니다. EmboTrap®II Clot Retriever(Neuravi)를 첫 번째 의도로 사용하고 사용 지침에 따라 사용합니다. 등록 목적은 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 경우 뇌 혈류 회복의 1차 치료제로서 장치 엠보트랩 II 클로트 리트리버(Neuravi)의 효능/안전성을 평가하는 것입니다. (Neuravi)로 치료한 혈관에서 "뇌경색의 수정된 치료"(mTICI) 점수가 2b 이상인 경우 효능이 고려됩니다. 안전성은 절차 관련 및 장치 관련 출혈의 비율을 나타냅니다. 출혈의 수와 중증도는 부위와 크기를 고려하여 평가됩니다. 첫 번째 추적 관리는 시술 후 1~10일에, 두 번째는 90일+/-14일에 발생합니다. 샘플 외에도 포함 기준을 충족하고 2차 의도로 EmboTrap®II Clot Retriever(Neuravi)를 사용하여 치료받은 환자도 연구에 포함되며 특정 2차 평가변수에 대해서만 고려됩니다.