이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

진행성 또는 전이성 고형 종양 환자에서 파클리탁셀과 병용한 레바스티닙(DCC-2036)의 1b/2상 연구

2024년 12월 3일 업데이트: Deciphera Pharmaceuticals, LLC

진행성 또는 전이성 고형 종양 환자의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 파클리탁셀과 병용한 레바스티닙(DCC-2036)의 공개 라벨, 다기관, 1b/2상 연구

이것은 진행성 또는 전이성 고형 종양 환자의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하기 위해 고안된 파클리탁셀과 병용한 레바스티닙(DCC-2036)의 오픈 라벨 1b/2상 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
종료됨

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
177

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver- Anschutz Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Clinical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Monter Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women & Infants Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Oncology Consultants- Texas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
  2. 파트 1 파클리탁셀이 적절한 치료로 간주되는 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적으로 확인된 진단.

  3. 2 부

    • 삼중 음성 및 IV기 염증성 유방암.
    • 재발성 난소암.
    • 재발성, 전이성 또는 고위험 자궁내막암.

    • 진행성(3기 또는 4기) 또는 재발성 부인과 암육종

      • 동종 또는 이종 유형 암육종(악성 혼합 뮬러관 종양[MMMT] 허용됨)
  4. ≤2의 ECOG PS.
  5. 보관 종양 조직 샘플 제공 가능
  6. 적절한 장기 기능 및 골수 보존
  7. 가임기 여성의 경우 등록 전에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.
  8. 환자는 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서를 제공해야 하며 연구 관련 절차를 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

  1. 28일 이내 또는 첫 번째 투여 전 반감기의 5배 이내에 사전 항암 또는 기타 연구 요법을 받은 경우.
  2. 전처리 독성에서 1등급 이하로 회복되지 않았습니다.
  3. 모든 병인의 말초 신경병증 >1등급.
  4. 동시 악성.
  5. 알려진 활성 CNS 전이.
  6. 전신 코르티코스테로이드 사용.
  7. 공지된 망막 혈관신생, 황반 부종 또는 황반 변성.
  8. 임상적으로 관련된 심혈관 이상의 병력 또는 존재.
  9. QTcF 남성의 경우 >450ms 또는 여성의 경우 >470ms.
  10. 스크리닝 시 좌심실 박출률(LVEF) <50%.
  11. 동맥 혈전성 또는 색전성 사건.
  12. 정맥 혈전성 사건.
  13. 활동성 감염 ≥3등급.
  14. 프로토콜, 활성 HBV 또는 활성 HCV 감염에 따라 제외된 약물을 복용하는 경우에만 HIV 또는 HCV 감염.
  15. 양성자 펌프 억제제 사용.
  16. 여성인 경우 환자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
  17. 연구 약물의 첫 번째 투여 4주 전 대수술
  18. 흡수장애 증후군 또는 경구 흡수에 영향을 줄 수 있는 기타 질병.
  19. 레바스티닙 또는 그 부형제의 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성.
  20. 기타 임상적으로 유의한 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 파트 1군 1 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
반복 투여 1일차, 8일차, 15일차에 레바스티닙 50mg(mg)을 1일 2회(BID) 경구(PO) 투여하고 파클리탁셀을 정맥내(IV) 주입하여 80mg/㎡ 제곱(m^2)으로 투여합니다. 28일 주기.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 1군 2 레바스티닙 100mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 100mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입의 용량 증량.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 1 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
삼중 음성 유방암(TNBC)의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 50mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 1 레바스티닙 100mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
TNBC의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 100mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 2 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
염증성 유방암의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 50mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 2 레바스티닙 100mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
염증성 유방암의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 100mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 3 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
난소암의 용량 확장. 레바스티닙 50mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입을 1일, 8일, 15일에 28일 주기로 반복했습니다.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 3 레바스티닙 100mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
난소암의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 100mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 4 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
자궁내막암의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 50mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 4 레바스티닙 100mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
자궁내막암의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 100mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여
실험적: 파트 2 코호트 5 레바스티닙 50mg + 파클리탁셀 80mg/m^2
부인과 암종(GCS)의 용량 확장. 반복되는 28일 주기의 1일, 8일, 15일에 레바스티닙 50mg BID PO와 80mg/m^2의 파클리탁셀 IV 주입.
의약품: 레바스티닙
구두로 관리
다른 이름들:
  • DCC-2036
의약품: 파클리탁셀
80mg/m^2의 IV 주입으로 파클리탁셀 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
부작용이 발생한 참가자 수
기간: 기준 최대 2.89년
심각한 부작용(SAE) 및 부작용(AE)을 경험한 참가자(pt) 수.
기준 최대 2.89년
객관적 반응률(ORR)(파트 2 확장)
기간: PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 기준(최대 1.54년)
고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적인 반응을 달성한 참가자의 비율입니다. CR은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 했습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 진행성 질환(PD)은 기준선 또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현을 포함하여 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 기준(최대 1.54년)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 응답률(ORR)(1부 에스컬레이션)
기간: PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 기준(최대 0.92년)
완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 객관적 반응을 달성한 포인트의 비율입니다. RECIST v1.1에 따르면 CR은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 했습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. PD는 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것으로 정의됩니다. 흉막 중피종에 사용되는 수정된 RECIST(mRECIST)는 CR을 모든 표적 병변에서 종양내 동맥 조영증강이 사라지는 것으로 정의합니다. PR은 표적 병변의 직경의 기준선 합을 참고로 하여 생존 가능한 표적 병변의 직경의 합이 30% 이상 감소한 것입니다. PD는 실행 가능한 표적 파일의 직경을 합산하여 최소 20% 증가한 것입니다.
PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 기준(최대 0.92년)
응답 기간(DOR)
기간: CR 또는 PR부터 PD 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간(최대 1.54년)
CR 또는 PR부터 PD 또는 원인으로 인한 사망에 대한 최초의 문서화된 증거까지의 시간입니다. RECIST v1.1에 따르면 CR은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 했습니다. PR은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. PD는 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가하거나 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것으로 정의됩니다. 흉막 중피종에 사용되는 mRECIST는 CR을 모든 표적 병변에서 종양 내 동맥 조영증강이 사라지는 것으로 정의합니다. PR은 표적 병변의 직경의 기준선 합을 참고로 하여 생존 가능한 표적 병변의 직경의 합이 30% 이상 감소한 것입니다. PD는 생존 가능한 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것입니다.
CR 또는 PR부터 PD 또는 어떠한 원인으로 인한 사망까지의 시간(최대 1.54년)
진행 시간(TTP)
기간: PD에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여(최대 2.61년)
연구 약물의 첫 번째 투여부터 PD의 가장 초기에 문서화된 증거까지의 시간입니다. RECIST v1.1에 따라 PD는 치료 시작 이후 기록된 가장 작은 질병 측정값을 기준으로 하거나 하나 이상의 새로운 병변의 출현을 기준으로 측정 가능한 병변에 대한 질병 측정치 합계가 최소 20% 증가한 것으로 정의됩니다. 흉막 중피종에 사용되는 mRECIST는 PD를 생존 가능한 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의합니다.
PD에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여(최대 2.61년)
무진행 생존(PFS)
기간: PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여(최대 2.61년)
연구 약물의 첫 번째 투여부터 PD 또는 원인으로 인한 사망에 대한 최초의 문서화된 증거까지의 시간입니다. 표적 또는 비표적 병변의 수술적 절제를 받은 참가자, 수술적 절제 또는 방사선(기존 뼈 전이에 대한 완화적 방사선 제외)을 포함한 다른 항암 치료를 받은 적이 있는 참가자, 또는 진행 날짜나 기록이 없는 참가자 어떠한 원인으로 인한 사망이라도 마지막 평가일에 검열됩니다. RECIST v1.1에 따른 PD는 기준선을 포함한 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현. 흉막 중피종에 사용되는 mRECIST는 PD를 생존 가능한 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의합니다.
PD 또는 원인에 따른 사망에 대한 연구 약물의 첫 번째 투여(최대 2.61년)
전체 생존(OS)
기간: 원인에 관계없이 사망할 때까지 연구 약물의 첫 번째 투여량(최대 2.82년)
연구 약물의 첫 번째 투여부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간입니다. 아직 생존했거나 후속 조치가 이루어지지 않은 참가자는 마지막 연락 날짜를 기준으로 검열됩니다.
원인에 관계없이 사망할 때까지 연구 약물의 첫 번째 투여량(최대 2.82년)
약동학(PK): 레바스티닙의 최대 관찰 농도(Cmax)(파트 1)
기간: 파트 1: 주기 1 1일차(C1 D1), C1 D15(주기 = 28일)
Cmax 측정
파트 1: 주기 1 1일차(C1 D1), C1 D15(주기 = 28일)
PK: 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC) 0~6시간의 레바스티닙(1부)
기간: 파트 1: 주기 1 1일차(C1 D1), C1 D15(주기 = 28일)
0~6시간 동안 AUC를 측정합니다.
파트 1: 주기 1 1일차(C1 D1), C1 D15(주기 = 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Deciphera Pharmaceuticals, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 10월 25일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 23일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • DCC-2036-01-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리