Risk Factors of Preterm Birth Born in Hospital：a Prospective Multicenter Case-control Study (RFPTB)
2019년 3월 24일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
The purpose of this study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth in China.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Preterm birth is a global scourge, and the leading cause of newborn deaths (babies in the first 4 weeks of life) and raised to the leading cause of death among children under 5 years of age, responsible for approximately 1 million deaths in 2015.
In China, the prevalence of preterm increased from 4~5% in 1990s to 7~10% in 2010.
Preterm birth become a burden to both the family and society.
Therefore, the risk factors of preterm birth become the critical issue of both Obstetrics and Neonatology.
More importantly, few multicenter prospective studies on risk factors of preterm birth included potential reasons such as maternal occupation, psychology condition and lifestyles during pregnancy were conducted in China.
Thus, the aim of our study is to explore the perinatal risk factors of preterm birth nowadays in China.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- Xiamen Maternal and Child Health Care Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국, 570206
- The Maternal and Child Health Hospital of Hainan Province
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- Changzhou Maternal And Child Health Care Hospital
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Ningxia
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Wuzhong, Ningxia, 중국, 751300
- Tongxin County People's Hospital
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Yingchuan, Ningxia, 중국, 750001
- The First People's Hospital of Yinchuan
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Shandong
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Binzhou, Shandong, 중국, 256603
- Binzhou Medical University Hospital
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Jining, Shandong, 중국, 272011
- Jining No.1 People's Hospital
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Qingdao, Shandong, 중국, 266003
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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Qingdao, Shandong, 중국, 266200
- Qingdao Jimo People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201620
- Songjiang Maternity & Child Health Hospital of Shanghai
-
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325600
- Yueqing Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Live-born preterm infants and one term infants born following the preterm infants in the same cooperation hospitals
설명
Inclusion Criteria:
- Live-born infants >20weeks of gestational age
Exclusion Criteria:
- Stillbirth
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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Preterm group
All the live-born infants with gestational age less than 37weeks and more than 20weeks born in the cooperative hospital every day or every two or three days.
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Term group
The one next-live-born infants with gestational age at 37weeks or more than 37weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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live-born preterm
기간: at birth
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less than 37weeks gestational age
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at birth
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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birth weight (g)
기간: at birth
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Infant's weight recorded at the time of birth
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at birth
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gestation age (week)
기간: at birth
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the number of completed weeks of gestation, which was determined by the duration of menorrhoea or confirmed by an early ultrasound scan during pregnancy
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at birth
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Apgar score
기간: 1min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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1min after birth
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Apgar score
기간: 5min after birth
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determined by evaluating the newborn baby on five simple criteria（Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration） on a scale from zero to two, then summing up the five values thus obtained.
The resulting Apgar score ranges from zero to 10.
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5min after birth
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small for gestational age
기간: at birth
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a birth weight below the 10th percentile for the gestational age
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at birth
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Chen Chao, PhD, MD, Children's Hospital of Fudan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blencowe H, Cousens S, Oestergaard MZ, Chou D, Moller AB, Narwal R, Adler A, Vera Garcia C, Rohde S, Say L, Lawn JE. National, regional, and worldwide estimates of preterm birth rates in the year 2010 with time trends since 1990 for selected countries: a systematic analysis and implications. Lancet. 2012 Jun 9;379(9832):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60820-4.
- Liu L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Black RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000-15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):3027-3035. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31593-8. Epub 2016 Nov 11. Erratum In: Lancet. 2017 May 13;389(10082):1884.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EKYYRFPTBMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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